【世界獨家】信達生物(01801.HK)：國家藥監(jiān)局批準希冉擇治療晚期肝細胞癌的新適應癥上市申請
2022-10-10 09:49:58 來源：財華社
(資料圖片僅供參考)
信達生物(01801.HK)自愿公告，國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)已經正式批準抗血管生成藥物希冉擇? (雷莫西尤單抗)用于既往接受過索拉非尼治療且甲胎蛋白(“AFP”)≥400 ng/mL的肝細胞癌(“HCC”)患者的治療的新適應癥上市申請(“sNDA”)。希冉擇? (雷莫西尤單抗)于2022年3月已在中國大陸獲批聯(lián)合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶類或含鉑類化療期間或化療后出現疾病進展的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的治療，是國內首個且唯一被批準用于晚期胃癌二線治療的靶向藥物。
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