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信達生物(01801.HK)自愿公告，國家藥品監督管理局(“NMPA”)已經正式批準高選擇性RET抑制劑塞普替尼(40mg&80mg膠囊)的上市申請(“NDA”)，用于治療轉染重排(“RET”)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(“NSCLC”)成人患者、需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(“MTC”)成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌(“TC”)成人和12歲及以上兒童患者。

標簽： 國家藥監局