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康希諾生物(06185.HK)自愿公告，集團開發(fā)的吸附無細胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(六歲及以上人群用)(“青少年及成人用Tdcp疫苗”)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在6周歲及以上人群開展用于預防百日咳、白喉、破傷風的相關臨床試驗。

青少年及成人用Tdcp疫苗適用于6歲及以上人群，為青少年及成人的百白破加強疫苗，主要發(fā)達國家已將該疫苗納入常規(guī)的疫苗接種計劃，但國內并無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗，該產(chǎn)品若成功上市，將填補國內市場空白。目前國內在售的共純化百白破疫苗的制造過程使用百日咳抗原共純化的工藝。青少年及成人用Tdcp為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨純化，以確定的比例配制，從而可以確保產(chǎn)品質量批間一致性，使產(chǎn)品的質量更加穩(wěn)定。

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