和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)HBM9033臨床試驗(yàn)啟動(dòng)獲美國FDA新藥研究許可
2023-08-28 16:55:51 來源：財(cái)華社
(資料圖片)
和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)自愿公告，公司已獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)的新藥研究申請?jiān)S可(“IND”)在美國啟動(dòng)首個(gè)抗體偶聯(lián)藥物(“ADC”)項(xiàng)目HBM9033的臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)為一項(xiàng)評估HBM9033在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性的I期研究。
HBM9033是公司首個(gè)進(jìn)入臨床階段的ADC資產(chǎn)。建基于HCAbPLUSTM平臺(tái)在ADC領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，公司已建立ADC生態(tài)系統(tǒng)，使內(nèi)部開發(fā)與外部合作產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。隨著合作伙伴與公司取得迅速進(jìn)展，公司將繼續(xù)加大力度積極推動(dòng)在ADC領(lǐng)域的全球布局。
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