過去10年，中國批準上市新藥的數量占全球15%左右，本土企業在研新藥數量占全球33%。生物醫藥的創新已經成為我國技術創新型國家的重要標志之一。

在第五屆虹橋國際經濟論壇“推動產業高質量發展 共建人類衛生健康共同體”分論壇上，全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉做了上述表示。他認為，生物醫藥是全球新一輪科技變革中科技含量最高、創新最為密集、投資最為活躍的領域之一。但在看到我國在生物醫藥創新領域取得重大成果的同時，也要看到存在的不足。

畢井泉表示，近年來我國批準上市的創新藥大部分屬于跟隨式、引進式創新，新靶點、新化合物、新作用機理的原創性新藥不多，創新的質量與世界先進水平還有差距。

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“我們非常需要當年青蒿素、三氧化二砷和全反式維甲酸治療白血病、乙肝病毒進入人體細胞靶點這樣原創性的科學發現，以這些原創性科學發現為基礎的研究開發，一定會誕生出更多的原創性治療藥物。”畢井泉說。

醫藥健康產業既是國民經濟的重要組成部分，也是推進健康中國建設的重要內容。二十大報告提出，深化醫藥衛生體制改革，促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理。同時也提出，堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，加快實現高水平科技自立自強。

為促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理，提高生物醫藥產業發展質量，畢井泉提出了9方面建議：

首先，鼓勵原創性研發，鼓勵臨床價值更優藥物上市。

2021年11月，國家藥監局藥審中心(CDE)正式發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》，提出應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，新藥研發應該以為患者提供更優（更有效、更安全或更 便利等）的治療選擇作為最高目標。

畢井泉表示，這些要求應該成為藥物研發的普遍適用的主要原則，要求審評審批、臨床使用、醫保支付多方面采取措施，鼓勵原創性、臨床價值更優的創新藥上市和使用，鼓勵從中醫藥中發現具有高價值的原創性成果。對于已有治療手段的適應癥，要鼓勵新藥研發企業去開發更有臨床價值的新藥。

二是提高監管水平的效率，推進生物醫藥產業高質量發展。畢井泉表示，藥物藥品研發全生命周期的各個環節要與國際通行做法的最佳實踐對標，找出差距，完善政策，提高效率和透明度，為科學家和企業提供更加高效更可預見的服務，提高醫藥研發的國際競爭力。

三是使患者能夠用上最好的治療藥物，要鼓勵醫療機構及時采購批準上市的新藥，不受醫院用藥數量的限制。“現在每年批準上市的新藥只有幾十種，不會對醫療機構用藥數量的增加構成什么壓力，建立調整相關規定。”畢井泉說。

四是穩定創新藥的市場預期。畢井泉表示，穩定市場預期，對于新藥持續研發至關重要。而創新藥的價格形成機制直接影響企業的市場預期。他表示，新藥研發是高風險的事業，新藥上市后能夠銷售多少數量，銷售收入能不能覆蓋研發成本，能不能有利潤投入新的研發，這些要交給企業自己去探索。對于高價格的創新藥，醫保可以根據資金情況確定具體支付標準。

五是發展高質量的仿制藥。“解決藥品可及性的根本性措施是發展仿制藥。”畢井泉表示，要繼續鼓勵企業開展仿制藥一致性評價，落實有關政策，抑制惡性競爭，保證中標藥品質量和供應。要明確未通過一致性評價藥品的文號退出政策，研究按藥品文號收取年度監管費，迫使多年不生產的“僵尸”文號退出市場，減輕監管壓力。

畢井泉說，仿制藥一致性評價是我國生物醫藥向高質量發展的重要組成部分，是解決歷史遺留問題的重要途徑，是臨床替代原研藥、減輕醫保資金壓力的重要手段。目前通過一致性評價和按新標準批準上市的榜樣已經有5238個，覆蓋近900余品種，但是這僅相當于醫療機構經常使用藥品的一半。

六是規范商業醫療保險發展。建立多層次醫療保障制度的關鍵是劃清基本醫療保險和商業醫療保險的邊界，明確商業醫療保險的市場范圍，便于保險公司精算，推出有明確承保范圍的商業保險產品，便于消費者投保，也便于社會監督。要明確商業醫療保險收支平衡、略有結余的原則，鼓勵商業醫療保險公司之間的競爭，提高理賠效率，給投保人提供優質的醫療保障服務。

七是改革醫療機構的補償機制。要按照“總量控制、結構調整”原則，在不增加社會醫藥費總負擔的前提下，逐步理順醫療服務價格。“實現醫療服務收費對醫務人員工資性支出全覆蓋。”畢井泉說。

同時還要推進全國統一、醫療機構和醫保機構共享的電子病歷、電子處方制度，促進合理用藥，實現檢查檢驗結果共享，減少醫生的重復勞動，提高診療效率，減少處方差錯，提高基層醫生診療水平。實現醫藥分開的改革，才能讓藥品回歸自身的屬性。

八是增加基礎研究投入。“沒有強大的基礎研究，很難出現原創性的科研成果。”畢井泉建議增加生命科學領域基礎研究的經費投入，改革科技成果評價方法，落實《促進科技成果轉化法》和《科學技術進步法》科技成果轉化凈收益不少于50%獎勵科研人員的規定，激勵科學家發明創造。

九是擴大生物醫藥領域的國際合作。要進一步擴大生物醫藥領域的制度性開放，更多地參與國際藥物研發指導原則的制定和采用，最大限度減少生物醫藥產業發展的制度性成本。加強國際社會公共衛生和醫藥信息交流。

標簽： 生物醫藥