從新藥靶標(biāo)到發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)，人工智能正在全面驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的變革。作為藥物開發(fā)的源頭環(huán)節(jié)，藥物外包服務(wù)商CRO領(lǐng)域最先迎來(lái)變化，“AI+CRO”的模式正在全球迅速普及。

AI助力千億CRO市場(chǎng)

日前，美國(guó)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)CRO公司思特爾宣布拓展中國(guó)市場(chǎng)，并通過(guò)與上海立迪生物合作，以支持中國(guó)生物技術(shù)和制藥公司對(duì)復(fù)雜創(chuàng)新臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不斷增長(zhǎng)的需求。

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《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2021年）》顯示，我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)總數(shù)在2021年呈現(xiàn)大幅上升趨勢(shì)，在強(qiáng)勁需求激勵(lì)下，中國(guó)CRO市場(chǎng)也迎來(lái)高速發(fā)展期。相關(guān)研究數(shù)據(jù)預(yù)估，2025年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1500億元。

如此大體量的市場(chǎng)規(guī)模對(duì)CRO行業(yè)的效率提出更高的要求，人工智能技術(shù)正在極大地賦能生物統(tǒng)計(jì)學(xué)，使得藥物靶點(diǎn)的開發(fā)以及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案更加精準(zhǔn)高效。

思特爾近期與全球制藥巨頭GSK簽署協(xié)議，將算法與云計(jì)算能力相結(jié)合，臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)可以使用AI軟件快速生成數(shù)千個(gè)試驗(yàn)?zāi)Ｐ停糜卺槍?duì)大量臨床試驗(yàn)的不確定性進(jìn)行壓力測(cè)試，包括治療效果和入組率，并通過(guò)可視化的方式提供量化科學(xué)和商業(yè)權(quán)衡的能力。

思特爾副總裁兼亞太區(qū)總經(jīng)理?xiàng)铎o萍向第一財(cái)經(jīng)記者介紹稱：“現(xiàn)在借助人工智能軟件，已經(jīng)能幫助節(jié)省10%至20%的臨床試驗(yàn)的成本，縮短臨床試驗(yàn)的周期，加快新藥的上市速度。我們希望更多中國(guó)的新藥研發(fā)企業(yè)可以從軟件技術(shù)中獲益。”

楊靜萍告訴第一財(cái)經(jīng)記者，團(tuán)隊(duì)也在研究近期ChatGPT這類大模型的發(fā)展對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)的影響。“我們認(rèn)為ChatGPT的準(zhǔn)確性還有待提高，但這一新技術(shù)一定會(huì)深刻影響生物統(tǒng)計(jì)學(xué)行業(yè)，ChatGPT的潛力有待進(jìn)一步挖掘。”她說(shuō)道。

提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈

在深勢(shì)科技CEO孫偉杰看來(lái)，包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的整個(gè)世界的底層邏輯是由一系列科學(xué)規(guī)律所支配的。深勢(shì)科技也在通過(guò)AI算法大幅加速分子動(dòng)力學(xué)等物理模型的求解，并結(jié)合高性能計(jì)算等前沿計(jì)算手段進(jìn)一步提升物理模型的求解效率。

去年年底，該公司與北京科學(xué)智能研究院、北京應(yīng)用物理與計(jì)算數(shù)學(xué)研究所共同研發(fā)的預(yù)訓(xùn)練模型DPA-1發(fā)布，將可模擬原子數(shù)量的上限提升至100億數(shù)量級(jí)。去年10月，深勢(shì)科技還發(fā)布了藥物計(jì)算設(shè)計(jì)平臺(tái)Hermite，賦能包括生物技術(shù)和制藥公司以及CRO在內(nèi)的早期藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)。

“人工智能在語(yǔ)言、圖像等領(lǐng)域的成功已經(jīng)表明預(yù)訓(xùn)練模型已被普遍認(rèn)為是未來(lái)趨勢(shì)，已成為AI應(yīng)用的基礎(chǔ)設(shè)施。DPA-1可以視為自然科學(xué)界的GPT。”孫偉杰告訴第一財(cái)經(jīng)記者，“它的出現(xiàn)使得模型的訓(xùn)練可以被復(fù)用，避免開發(fā)人員重復(fù)進(jìn)行大規(guī)模的訓(xùn)練，大幅度降低了訓(xùn)練的成本。預(yù)訓(xùn)練模型通過(guò)微調(diào)的方式具備很強(qiáng)的擴(kuò)展性，可以提升在新場(chǎng)景的應(yīng)用效率。同時(shí)可顯著降低人工智能應(yīng)用的門檻，對(duì)機(jī)器學(xué)習(xí)人員的要求大大降低，讓算法人員及普通用戶均可方便地使用平臺(tái)。”

在全球范圍內(nèi)，“AI+CRO”的模式已經(jīng)開始普及。去年4月，美國(guó)CRO巨頭查爾斯河與醫(yī)療科技公司Valo Health聯(lián)合推出一個(gè)由人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)平臺(tái)Logica。據(jù)介紹，Logica整合了預(yù)測(cè)模型、化學(xué)設(shè)計(jì)和合成能力、DNA編碼庫(kù)，并結(jié)合了Valo的人工智能計(jì)算平臺(tái)和查爾斯河的臨床前專業(yè)知識(shí)，形成單一集成產(chǎn)品，以可推進(jìn)的先導(dǎo)物和候選藥物為目標(biāo)，提供藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，同時(shí)提供風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)模式。

麥肯錫全球資深董事合伙人王錦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“從全球?qū)用鎭?lái)看，CRO目前的市場(chǎng)增速達(dá)到7%-9%，甚至高于生物醫(yī)藥3%-5%的增長(zhǎng)，借助數(shù)字化的工具，可以提升CRO的效率，賦能創(chuàng)新藥的上市。”

王錦表示，大數(shù)據(jù)和人工智能軟件對(duì)于對(duì)于藥物的早期研發(fā)、到臨床設(shè)計(jì)能力和后期新藥上市全流程都有幫助，未來(lái)人工智能產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用對(duì)于提升整個(gè)生物醫(yī)藥價(jià)值鏈也將起到關(guān)鍵作用。

標(biāo)簽： 人工智能 生物醫(yī)藥