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17日，由威斯克生物/川大華西醫(yī)院針對最新流行XBB等新冠變異株研發(fā)的兩款產品，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。

這兩款產品分別是重組雙價新冠病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）與重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）。

威斯克生物方面表示，“這兩款疫苗也是在全球率先進入臨床試驗的針對XBB等變異株的新冠疫苗。”

第一財經從相關業(yè)界人士處了解到，這兩款疫苗產品是在針對原型株和Delta變異株的疫苗產品上增加了XBB、BA.5變異株抗原，所以具有通用廣譜的交叉保護力。兩款疫苗也將盡快開展相關的臨床試驗研究。

該人士表示，由于新冠病毒變異仍具有不確定性，這就需要疫苗企業(yè)始終保持對國內外相關監(jiān)測數據的關注，并具有一定的前瞻性視角以及成熟穩(wěn)定的技術平臺，根據疫情防控需要，在最短時間研發(fā)出可覆蓋新毒株的多價廣譜疫苗產品。

由于目前XBB已在國內部分地區(qū)引起新冠感染規(guī)模上升，業(yè)界希望覆蓋XBB毒株的新型疫苗能夠盡快投入常態(tài)化之后的新冠感染預防工作。

此外，該業(yè)界人士介紹稱，新冠疫苗產品上市后，一般會先由國家衛(wèi)健委納入相關免疫接種實施方案。由于目前人群已廣泛完成基礎免疫，預計前述產品可能作為新冠加強針，重點為風險人群等提供免疫加強保護。

根據威斯克生物/川大華西醫(yī)院研發(fā)團隊今年4月在生物醫(yī)藥領域期刊MedComm上發(fā)表的研究文章，這兩款疫苗可誘導產生針對Omicron XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5、BA.2.75等變異株高水平的中和抗體，表明該疫苗的交叉保護效果良好，是針對新冠奧密克戎具有廣譜保護性的新冠疫苗。

根據中疾控最新監(jiān)測數據，隨著我國對外交流的增加，目前，我國新冠病毒主要流行株已變?yōu)閄BB系列變異株。與早期流行的奧密克戎變異株相比，XBB的致病力沒有發(fā)生明顯變化，但由于在刺突蛋白中含有額外的突變，其傳播力和免疫逃逸能力均更強。此外，因為XBB.1.5對現(xiàn)有新冠單價和雙價疫苗、單克隆抗體產品和恢復期血漿治療誘導的體液免疫具有較強的免疫耐受性，該毒株也被業(yè)界視為“最耐藥的新冠變異株”。

威斯克生物/川大華西醫(yī)院研發(fā)團隊在前述研究文章中提到，攜帶更多病毒受體結合結構域（RBD）突變的疫苗可有效克服RBD突變累積導致的免疫耐藥。換言之，覆蓋XBB.1.5的疫苗是目前最有希望成為針對奧密克戎變異株的通用型候選疫苗 。

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