8月21日早盤，恒瑞醫(yī)藥開盤時(shí)股價(jià)短暫下探，但隨即急速回升，跌幅收窄，維持震蕩走勢(shì)。

(相關(guān)資料圖)

基本面上，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢(shì)，連續(xù)兩個(gè)季度營(yíng)收和凈利潤(rùn)齊增。有分析人士認(rèn)為，這意味著恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)已重回上升通道，深度蛻變值得期待。

根據(jù)該公司8月18日晚間發(fā)布的2023年中報(bào)，上半年，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)、扣非后的歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)9.19%、8.91%、11.68%。在仿制藥銷售收入持平的情況，創(chuàng)新藥成為恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎，今年上半年創(chuàng)新藥收入達(dá)49.62億元（含稅）。

在創(chuàng)新藥商業(yè)版圖不斷拓展、持續(xù)進(jìn)入收獲期的背后，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。今年上半年，該公司累計(jì)研發(fā)投入30.58億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入23.31億。同時(shí)，該公司銷售費(fèi)率有所下降，由2022年上半年的34.5%下降至2023年上半年的32.9%。

“近年來公司通過三大舉措提質(zhì)增效，加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。”恒瑞醫(yī)藥具體稱，首先，根據(jù)公司發(fā)展與市場(chǎng)需求，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，精簡(jiǎn)銷售機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化扁平管理；其次，積極參加國(guó)家藥品集采和國(guó)家醫(yī)保談判，持續(xù)提升藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，讓更多患者切實(shí)受益；最重要的是，公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大研發(fā)投入，推動(dòng)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)。目前，這些努力已初顯成效。

在業(yè)內(nèi)看來，恒瑞醫(yī)藥一直以來錨定創(chuàng)新，堅(jiān)持走一條“難而正確的路”，目前隨著承壓因素漸消、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加速，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)恢復(fù)正增長(zhǎng)，未來或?qū)⑦M(jìn)入全新成長(zhǎng)周期。

營(yíng)收、凈利潤(rùn)齊增，業(yè)績(jī)重回上升通道

連續(xù)兩個(gè)季度營(yíng)收和凈利潤(rùn)齊增的恒瑞醫(yī)藥，正逐步走出轉(zhuǎn)型陣痛期。

恒瑞醫(yī)藥2023年中報(bào)顯示，上半年，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111.68億元，同比增長(zhǎng)9.19%；歸母凈利潤(rùn)23.08億元，同比增長(zhǎng)8.91%；扣非后的歸母凈利潤(rùn)22.43億元，同比增長(zhǎng)11.68%。

其中，2023年第一季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收54.92億元，同比增長(zhǎng)0.25%；歸母凈利潤(rùn)12.39億元，同比增長(zhǎng)0.17%，這是恒瑞醫(yī)藥自2021年三季度凈利潤(rùn)下滑以來，季度業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)首次同比止降回升。2023年第二季度，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收56.76億元，同比增長(zhǎng)19.5%；歸母凈利潤(rùn)10.69億元，同比增長(zhǎng)21.2%。

從中報(bào)來看，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主力為創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，今年上半年，該公司創(chuàng)新藥收入達(dá)49.62億元（含稅）。“創(chuàng)新藥臨床價(jià)值凸顯，驅(qū)動(dòng)收入增長(zhǎng)。”恒瑞醫(yī)藥稱，該公司創(chuàng)新藥憑借更貼合中國(guó)人群的優(yōu)異臨床價(jià)值，為廣大患者帶來了新的治療選擇，進(jìn)入醫(yī)保后可及性大大提高。

據(jù)了解，國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗，被多地納入“惠民保”特藥報(bào)銷目錄，雖然上市時(shí)間短，還在準(zhǔn)入放量初期，也為恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)了一定增量。

在創(chuàng)新藥支撐業(yè)績(jī)的同時(shí)，今年上半年仿制藥未對(duì)業(yè)績(jī)構(gòu)成拖累，收入與2022年同期基本持平。

“仿制藥集采對(duì)銷售仍然造成一定程度的壓力，但隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療復(fù)蘇，處方藥需求逐步釋放，公司手術(shù)麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長(zhǎng)較為明顯，兩者形成一定對(duì)沖。”恒瑞醫(yī)藥稱，第二批集采涉及產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、醋酸阿比特龍片因多數(shù)省份集采續(xù)約未中標(biāo)及降價(jià)等因素影響，上半年銷售額同比減少5.23億元；2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產(chǎn)品，上半年銷售額同比減少5.78億元。

國(guó)盛證券認(rèn)為，未來恒瑞醫(yī)藥仿制藥銷售將維持動(dòng)態(tài)平衡，創(chuàng)新藥銷售占比不斷提升，成為業(yè)績(jī)支柱，真正實(shí)現(xiàn)仿制到創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和公司治理不斷優(yōu)化的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥再推大手筆員工激勵(lì)。恒瑞醫(yī)藥公告稱，預(yù)計(jì)將于今年三季度實(shí)施2023年員工激勵(lì)計(jì)劃，股票來源為公司回購(gòu)股份或向激勵(lì)對(duì)象非公開發(fā)行股份。今年5月16日，恒瑞披露回購(gòu)計(jì)劃，擬使用自有資金6億元到12億元回購(gòu)公司股份，用于員工持股計(jì)劃，截至8月15日已支付總金額超6億元。

另外，值得注意的是，近期反腐風(fēng)暴席卷中國(guó)整個(gè)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)。作為行業(yè)龍頭的恒瑞醫(yī)藥，成為投資者重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象。對(duì)此，恒瑞醫(yī)藥在半年報(bào)中表示，公司將一如既往嚴(yán)守合規(guī)底線，加強(qiáng)組織建設(shè)，完善制度流程，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、全方位打造合規(guī)文化，促進(jìn)公司健康可持續(xù)發(fā)展。

加速獲批，創(chuàng)新藥成業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎

自轉(zhuǎn)型以來，創(chuàng)新藥成為恒瑞醫(yī)藥的最大看點(diǎn)，也是恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型成功與否的關(guān)鍵。而創(chuàng)新藥商業(yè)版圖的不斷拓展，則是研發(fā)投入持續(xù)加碼的結(jié)果。

根據(jù)中報(bào)，2023上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入30.58億元，同比增長(zhǎng)5.12%。

在研發(fā)投入持續(xù)加碼下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果加快轉(zhuǎn)化。今年上半年，該公司3款創(chuàng)新藥和3款新適應(yīng)癥獲批上市。

隨著創(chuàng)新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，恒瑞醫(yī)藥已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進(jìn)創(chuàng)新藥2款，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。

適應(yīng)癥獲批方面，卡瑞利珠單抗的第9個(gè)適應(yīng)癥及阿帕替尼的第3個(gè)適應(yīng)癥（二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌）獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第3個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，羥乙磺酸達(dá)爾西利第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，進(jìn)一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用。

在上市申報(bào)方面，今年上半年SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六項(xiàng)上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治療領(lǐng)域。

臨床方面，據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，該公司自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554和抗HER2 ADC藥物SHR-A1811兩個(gè)創(chuàng)新藥共獲得4項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，未來審批有望加速；核藥領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展，今年以來已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床。上半年，恒瑞醫(yī)藥共將6項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，17項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，18項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期。

國(guó)盛證券稱，未來隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊(duì)持續(xù)豐富，收入占比有望逐步提高。恒瑞醫(yī)藥新獲批的瑞維魯胺、達(dá)爾西利、阿得貝利單抗等臨床價(jià)值突出，且創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊(duì)仍在持續(xù)豐富，創(chuàng)新藥銷售有望成長(zhǎng)為該公司業(yè)績(jī)支柱。

在國(guó)金證券看來，恒瑞醫(yī)藥已由仿創(chuàng)結(jié)合階段成功邁向全面創(chuàng)新階段，研發(fā)管線布局豐富，疾病領(lǐng)域覆蓋齊全。

國(guó)際化進(jìn)程持續(xù)加碼，海外BD有望帶來持續(xù)現(xiàn)金流

除了內(nèi)生發(fā)展之外，恒瑞醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程也持續(xù)加碼。恒瑞醫(yī)藥在快速推進(jìn)自有產(chǎn)品海外臨床研究和上市申報(bào)的同時(shí)，積極拓展對(duì)外合作。

目前，恒瑞開展了近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)，其中，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA正式受理。

該適應(yīng)癥已于今年1月在國(guó)內(nèi)獲批上市，這是全球首個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。

除卡瑞利珠單抗外，恒瑞醫(yī)藥稱，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)進(jìn)度；與此同時(shí)，多個(gè)項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格。

“公司未來將通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。”恒瑞醫(yī)藥稱。

另外，今年以來，恒瑞已實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。8月份，恒瑞將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國(guó)OneBio公司，該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨(dú)家權(quán)利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計(jì)可達(dá)10.25億美元，以及達(dá)到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

再是今年2月，恒瑞將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，將向恒瑞支付最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款，以及年凈銷售額約定比例（10%~12.5%）的銷售提成。

“BD（商務(wù)/業(yè)務(wù)拓展）合作增添成長(zhǎng)動(dòng)力，將有望為恒瑞醫(yī)藥帶來持續(xù)現(xiàn)金流。”國(guó)金證券在研報(bào)中稱。

國(guó)盛證券認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥已逐漸走出集采的集中影響。隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊(duì)持續(xù)豐富，創(chuàng)新藥銷售收入占比將逐漸提升，拉動(dòng)公司長(zhǎng)期發(fā)展，海外布局則開辟更廣闊空間。優(yōu)秀研發(fā)能力、深遠(yuǎn)國(guó)際化視角疊加強(qiáng)勁市場(chǎng)銷售，深度蛻變值得期待。

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