8月30日晚間，默沙東宣布，其九價(jià)HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著該疫苗的適用人群已拓展至9到45歲適齡女性。之前，該該疫苗的適用人群是16歲到26歲。

跨國藥企默沙東旗下在中國上市的HPV疫苗共有兩款，除了上述的九價(jià)外，另外一款是四價(jià)，后者目前的適用人群也是9到45歲女性。

此次默沙東九價(jià)HPV疫苗適用人群的拓展，將使得中國整個(gè)HPV疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。

(資料圖)

接種HPV疫苗被視為是預(yù)防宮頸癌的有效手段之一。2020年，中國曾宣布全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》。這意味著，到2030年，中國要為90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗。

在中國上市的HPV疫苗，除了上述兩款外，還有葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、萬泰生物（603392.SH)的二價(jià)HPV疫苗以及沃森生物(300142.SZ）二價(jià)HPV疫苗，后三款的適用人群分別是9到45歲女性、9到45歲女性、9到30歲女性。

伴隨著女性對(duì)宮頸癌預(yù)防意識(shí)的提升，HPV疫苗接種日趨受到重視，由此帶動(dòng)了HPV疫苗銷售提升。但長(zhǎng)期以來，中國市場(chǎng)中的宮頸癌疫苗處于供不應(yīng)求狀態(tài)。

對(duì)于默沙東而言，此次九價(jià)HPV疫苗拓展至9到45歲女性，可以爭(zhēng)取到更多的接種群體，但如何解決供應(yīng)缺口，仍面臨考驗(yàn)。

今年上半年，默沙東四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗在中國的批簽發(fā)量分別是487.68萬支、929.88萬支，同比增長(zhǎng)了60%和379.34%。但即使是這樣，四價(jià)、九價(jià)疫苗依舊是“一苗難求”。

今年6月底，第一財(cái)經(jīng)記者在采訪中就發(fā)現(xiàn)，廣州有個(gè)別社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要求預(yù)約九價(jià)HPV疫苗時(shí)需要捆綁體檢套餐。另外，有民營醫(yī)院人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者反饋稱，其所有的醫(yī)院今年上半年都難以進(jìn)貨到四價(jià)或者九價(jià)疫苗。

之所以默沙東HPV疫苗供應(yīng)缺口問題難解，或跟該疫苗生產(chǎn)周期漫長(zhǎng)有關(guān)。默沙東中國總裁田安娜今年曾接受媒體采訪時(shí)表示，該公司的HPV疫苗，每一劑從開始生產(chǎn)到應(yīng)用，最長(zhǎng)需要近四年的時(shí)間。

不過，田安娜亦表示，為了支持全球加速消除宮頸癌，默沙東已投入超過10億美元，擴(kuò)建已有的疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能、并建造新的設(shè)施。2017-2020年，公司的HPV疫苗全球供應(yīng)量幾乎增長(zhǎng)了一倍，預(yù)計(jì)到2023年，這一數(shù)字將再翻一番。到2024年，有望帶來充足的供應(yīng)，滿足WHO對(duì)全球HPV疫苗需求的預(yù)期。

標(biāo)簽： HPV疫苗 9到45歲