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2022年國家醫保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束,備受市場關注的輝瑞新冠口服藥Paxlovid醫保談判最終失敗。
1月8日傍晚,國家醫療保障局醫藥管理司負責人對外介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況。據悉,今年共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序,參與了談判。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
這位負責人表示,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄,但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間,新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。此外,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄后,國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。同時,為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要,近期各地醫保部門結合當地醫保基金運行情況,又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區醫保支付范圍。總體來看,醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。
這位負責人還表示,近期國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品,采取全周期多層次的措施引導企業公開透明合理定價。
輝瑞Paxlovid為新冠小分子口服藥,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60歲以上)或伴有一個或多個風險因素(如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者,于2022年2月11日獲批在中國上市。
近期以來,隨著中國疫情防控政策的調整,新冠感染者數量在增加,相關的新冠重癥患者數量也在增加。而新冠小分子藥物的應用,有助于減少重癥發生。目前,醫療機構對于輝瑞Paxlovid的需求大增。
此次國家醫保談判啟動之前,輝瑞Paxlovid已被臨時納入一些地方醫保支付范圍,醫保支付價已由2300元每盒下調至1890元每盒。但這一價格依舊昂貴。通過談判進入國家醫保目錄,也是藥品實現“以價換量”過程。而輝瑞Paxlovid此次醫保談判失敗,會不會后續影響到在中國的本地化生產,目前值得觀察。
自Paxlovid在中國上市以來,輝瑞方面計劃籌備在中國本地化生產。
2022年8月,輝瑞與華海藥業(600521.SH)達成合作,即華海藥業將在協議期內(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產服務。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑,華海藥業負責奈瑪特韋制劑生產,并完成組合包裝。
目前輝瑞Paxlovid在中國大陸市場進口和經銷商是中國醫藥(600056.SH)。第一財經記者亦從中國醫藥內部人士了解到,該公司目前在國內銷售的Paxlovid是通過進口而來的。
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