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“我國成人糖尿病患病率高達11.2%，在接受治療的患者中，血糖達標率僅有49.4%；2型糖尿病患者血糖、血壓和血脂等綜合達標率僅有5.6%，二型糖尿病患者合并超重或肥胖比例高達65%。”在近日由中國醫藥創新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業委員會發起主辦的中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發創新大會上，國家藥品監督管理局藥品審評中心高級評審員張杰回顧了當下我國糖尿病治療現狀。

糖尿病是一組因胰島素絕對或相對分泌不足和（或）胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質、脂肪代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要標志，主要包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中又以2型糖尿病患者居多。當前已上市的糖尿病藥物，除了雙胍類、磺脲類、格列奈類、胰島素等常規藥物外，還有DPP-4、GLP-1受體激動劑、SGLT-2i等新型藥物，種類可達10種。

張杰表示，目前降糖藥仍存在未被滿足的臨床需求，一是從療效上看，部分藥物療效不佳或者療效不持續、血糖控制波動大、達標率低、并發癥以及合并癥控制不足；二是從不良反應看，不同的藥物基于的不同作用機制，存在一些特有的不良反應，如磺脲類、胰島素類藥物會出現低血糖問題；二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑、GLP-1RA會出現胃腸道反應問題；SGLT-2i會出現泌尿或生殖系統感染等，目前研發企業仍需和臨床醫生密切配合，來開發出療效和安全性更好、更能平穩降低血糖的藥物。

在上述大會上，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農表示，在面向1型糖尿病患者治療中，現有的治療手段雖可以幫助他們控制血糖、提高生活質量，但還無法讓他們像正常人一樣生活，目前仍亟需新的藥械填補這部分群體的治療需求。在2型糖尿病患者治療中，同樣也需要開發新的治療策略，該病屬于進展性疾病，目前還沒有一款糖尿病藥物可以長期使血糖得到平穩控制。另外，在治療糖尿病合并癥或者并發癥上，仍存在治療空白，具體看，對于合并非酒精性脂肪性肝炎的，尚無有效的治療藥物；對于合并肥胖癥的，缺乏長期有效的藥物；對于糖尿病腎病，該疾病進展后期仍缺乏有效治療藥物；對于糖尿病眼病，目前存在治療預后較差挑戰；對于糖尿病足，還沒有藥物可以治療，治療預后同樣較差。

“新藥的研發思路，有針對疾病發生的病例機制研發的新藥，也有根據藥物的作用機制增加新的治療領域，還有為改善臨床應用的不足而研制的新劑型，但糖尿病藥物要全程、全面兼顧多種代謝異常進行研發，從立項考慮對高血糖之外的代謝綜合征的影響。”張杰表示，糖尿病藥物開發也要探索額外臨床獲益，比如改善脂代謝異常、改善體重控制、降低慢性腎臟疾病患者腎臟進展等。

除了探索新型糖尿病治療藥物外，糖尿病的管理也受到關注。

在上述大會上，復旦大學附屬中山醫院內分泌科主任李小英表示，糖尿病的治療并非是僅僅靠藥物就可以解決，如何管理亦不可忽視，而糖尿病屬于慢病，管理需要下沉到基層市場，但當前的問題是社區醫生專科診療能力欠缺、傳統培訓效果不佳；院內管理與居家管理脫節，缺少平臺和工具；糖尿病管理效率低下，數據采集、存儲、分析欠缺。藥物與器械研發與糖尿病的管理做到一體化，才能改善當下糖尿病“三低”（即低知曉率、低治療率、低血糖控制率）局面。

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