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瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告，公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV獲得菲律賓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，同意公司就ReCOV在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫苗基礎(chǔ)免疫的健康人群中開展隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性苗對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?免疫原性和安全性方面的差異。公司擬于近期啟動(dòng)臨床入組。

ReCOV為公司綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。根據(jù)公司進(jìn)行的相關(guān)研究，ReCOV可誘導(dǎo)高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細(xì)胞免疫反應(yīng)，對(duì)奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢(shì)。

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