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開拓藥業(yè)-B(09939.HK)自愿公告，于2022年8月8日，其GT20029(酊/凝膠)治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國I期臨床試驗已完成所有92名受試者入組給藥。GT20029基于蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術(shù)開發(fā)，為全球首個進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。

該I期臨床試驗是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，以評估GT20029在健康受試者中單、多劑局部外用給藥的安全性和藥代動力學(xué)等特征。該項I期臨床試驗的主要研究者(leadingPIs)為復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張菁教授和武曉捷副教授，預(yù)計將于2022年第四季度完成鎖庫并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

臨床前研究顯示，GT20029通過降解雄激素受體(AR)蛋白可以有效阻斷AR的信號通路和其生理功能。在局部產(chǎn)生療效的同時，通過限制皮膚滲透從而減少全身藥物暴露，以獲得更好的安全性。

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