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石四藥集團(02005.HK)公布，集團已取得國家藥品監督管理局有關阿奇霉素乾混懸劑的藥品生產注冊批件，視同通過一致性評價，是國內企業首家獲批。阿奇霉素乾混懸劑是第二代大環內酯類抗生素，主要用于治療敏感細菌所引起的支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、急性中耳炎及鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

此外，集團的阿加曲班已獲國家藥品監督管理局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。阿加曲班是新一代的抗凝血劑，屬于小分子直接凝血酶抑制劑，主要用于臨床治療周圍動脈閉塞性疾病，及預防或治療動脈血栓形成。

標簽： 國家藥監局