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和鉑醫藥(02142.HK)公布巴托利單抗(HBM9161)治療全身型重癥肌無力(“gMG”)的III期臨床試驗的積極研究結果。

III期試驗結果符合主要研究終點及關鍵次要研究終點。同時，巴托利單抗治療總體上安全且耐受性良好，未發現新的安全性信號。巴托利單抗為首個在中國gMG人群中被證實屬有效及安全的抗FcRn療法。此亦是巴托利單抗在全球范圍內的首個關鍵性試驗積極結果。

巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體，其選擇性地結合及抑制新生兒FcRn。FcRn 于防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。作為大中華區所開發臨床方面最前沿的FcRn抑制劑，巴托利單抗有潛力成為治療大中華區多類自身免疫性疾病的突破性療法。公司正在大中華區開發巴托利單抗，初步專注于重癥肌無力(“MG”)、免疫性血小板減少癥(“ITP”)、視神經脊髓炎譜系疾病(“NMOSD”)、甲狀腺相關性眼病(“TED”)、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病(“CIDP”)及天皰瘡(“PV”)。

標簽： FcRn