田剛（化名）和他的妻子在兩年多前通過試管嬰兒的方式喜獲“千金”。田剛向第一財經記者講述，他與妻子考慮懷孕時，妻子已經38歲，他們在三年里一共跑了6家醫院，但由于一些醫院檢查時體驗感受不佳，當中一度想放棄。

田剛在上海從事醫療健康行業，對技術還是相信的。在數度中止治療后，田剛夫婦下定決心，找了一家三甲醫院的生殖中心做了試管嬰兒，在第二次嘗試后成功了。現在孩子也已經快三歲，前后所有的治療費用大約10萬元。

10萬元對于田剛家而言并不算吃力，但對于中國一些經濟條件較差的家庭來說還是一筆不小的費用。

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近日，國家醫保局集中回復了關于建議將不孕不育、輔助生殖相關技術費用納入醫保的提案。國家醫保局表示，將逐步把適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目納入醫保基金支付范圍，并鼓勵中醫醫院開設優生優育門診，提供不孕不育診療服務。

生殖醫學專家、中國科學院院士黃荷鳳日前接受第一財經記者電話采訪時表示：“國家終于將輔助生殖技術納入醫保，對于不孕不育的家庭而言是特別大的福音，我們認為非常有必要，尤其是對于一部分沒有支付能力的家庭而言。但是寄望通過輔助生殖技術從根本上解決人口問題，并非首選。保證婦幼健康，促進適齡夫婦的健康生殖才是解決人口問題的重要保障。”

“試管嬰兒”是最后方案

輔助生殖是指運用醫學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以實現生育目的的技術。輔助生殖包括但不限于人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射、植入前遺傳學檢測、配子或胚胎冷凍、配子捐贈、胚胎活檢、輔助孵化等各種衍生技術。醫保的范圍是包括人工授精和“試管嬰兒”兩個部分。但是納入醫保范圍的適應證及細則有待進一步完善，提升其臨床上可操作性。

輔助生殖技術納入醫保的背景是我國生育力減低的現狀。2022年，中國人口出現近61年來的首次負增長。中國近年來的出生人數和生育率都出現了大幅下滑。

公開數據顯示，2016年，我國主動的人工流產達到964.7萬人次，非意愿的人工流產成為一個公共問題，不僅造成社會經濟負擔，同時也嚴重損害女性的自然生育力；據世界衛生組織報告，在過去20年里，發達國家男性的精子濃度平均以每年2.6%的速度下降。

根據2019年“中國婦幼健康事業進展與展望報告”提示，我國不孕不育問題突出，不孕率高達10%~15%，有近5000萬人群面臨不孕不育的困擾。

盡管不孕癥人數增多的趨勢突出，但黃荷鳳強調，并不是每個人都要做試管嬰兒。“試管嬰兒”是治療不孕癥的最后一步。根據2019年全國的數據統計，我國輔助生殖技術診療的周期數達126萬個周期，助孕的活產嬰兒數達到38萬余，占同年活產嬰兒總數的2.6%。

“根據以上的數據分析，每年通過輔助生殖技術出生的人口30余萬。雖然這個數目對于總人口增加貢獻不大，但是對于每一個不孕不育的家庭而言，能有一個孩子的意義都是極其重大的。”黃荷鳳對第一財經記者表示。

黃荷鳳介紹稱，一般而言，一個“試管嬰兒”周期的費用平均約為3萬元，而如果是因為遺傳性疾病，那么還需要借助胚胎植入前遺傳學診斷等技術，一個周期的治療費用可能要高達6萬~8萬元。她還提醒稱，體外受精的成功率大約50%，因此無法保證做一次就能成功。

“自然懷孕一次就成功的幾率20%左右，試管嬰兒現在成功率已提升至每移植周期的40%~50%。所以千萬不要誤解，首先這個妊娠率已經很高了；再者，不是每一對夫婦都那么幸運，一次就能成功。”黃荷鳳解釋稱。她還表示，我國作為人口大國，在輔助生殖醫學方面的水平處于全球領先，與發達國家并跑。

復旦大學附屬中山醫院生殖中心主任董曦早在1998年就開始幫不孕癥患者做“試管嬰兒”。她告訴第一財經記者，20多年來，輔助生殖行業經歷了很多變化，比如女性患者的平均年齡增長了，從過去的30歲左右到現在的35歲至38歲；因為試管嬰兒的普及率更高了，上海、北京這些大城市的平均治療難度也上升了，全國各地的疑難雜癥才會集中到大城市來看。

目前，在上海婦產科專科醫院，輔助生殖量每年可能會達到近萬個試管嬰兒受精周期；一些大型三甲醫院的生殖醫學中心也能達到每年上千個。

“不過以上海為例，試管嬰兒的費用20多年來實際上是一直沒有怎么漲，但同時其他輔助生殖治療相關的原材料、成本這些都在漲價。”董曦對第一財經記者表示，“我做的第一個試管嬰兒的價格大概是2萬~3萬元，今年也還是這個價格。因為過去都是自主定價，現在地方的定價都規范化了。”

“過去對于一些比較困難、沒有經濟支付能力的家庭，醫院會通過紅十字會等機構捐贈等途徑施以援手。”董曦也表示，不孕癥里面大約有30%可以通過使用包括促排卵藥物在內的一些治療手段解決問題的。“這些前期的治療費用未來有可能會納入醫保的，幫助患者減輕了一部分負擔。”

費用等細則仍待進一步明確

目前國家尚未出臺關于輔助生殖技術納入醫保的細則，各地也十分重視積極觀望，醞釀跟進實施方案。

黃荷鳳表示，在未來出臺的細則中，尚待明確的問題包括：適用醫保的年齡段、覆蓋多少個體外受精周期、醫保的藥物使用、手術操作和實驗室培養的費用如何定價等等。

2022年2月，北京出臺了《關于規范調整部分醫療服務價格項目的通知》，已將門診治療中常見的宮腔內人工授精術、胚胎移植術、精子優選處理等16項涉及人群廣、診療必需、技術成熟、安全可靠的輔助生殖技術項目納入醫保甲類報銷范圍，并調整了相關費用。不過，新政落地還存在延遲。

杭州也正在醞釀出臺將輔助生殖技術納入醫保的方案。此外，2023年1月1日起，參加杭州市商業補充醫療保險“西湖益聯保”的居民，在2023年度實施輔助生育的參保市民，將可獲得最高3000元的報銷。

“輔助生殖的手術費用和實驗室培養費用各個地區均有所差異，是否需要有全國統一的收費標準？這些問題涉及的流程較為復雜，還需要一個完善的過程。”黃荷鳳對第一財經記者表示，“我們希望國家盡快出臺在臨床上更加具有操作性的細則。”

她特別強調，輔助生殖技術納入醫保，主要目的應該是針對不孕不育或者遺傳性疾病的患者，以幫助不孕癥和遺傳病家庭。“適應證的掌握至關重要，千萬不能導致無醫學指證的性別選擇或多胎生育等。”黃荷鳳對第一財經記者表示。

在談及冷凍卵子或冷凍精子未來是否會得到更廣泛的應用時，黃荷鳳表示：“輔助生殖技術不僅涉及醫學問題，背后還有更為復雜的社會倫理問題，我們醫保需要解決的是眼前最為迫切的一部分需求。與男性的精子保存一樣，女性的自身卵子保存也應該適時地予以考慮。”

為了提高人口生育率，黃荷鳳表示，提倡健康生殖，保護生育力迫在眉睫。包括做好青少年性教育、減少非意愿的人工流產 ；鼓勵適齡生育，避免非必要的生育年齡延遲；保護生殖環境、減少男性精液參數持續性下降的現狀；同時也需要倡導健康的生活方式，減少吸煙、酗酒等不良生活嗜好或肥胖等亞健康狀態對生殖健康的損害；此外，提倡備孕夫婦在孕前進行生殖健康的相關咨詢，達到優生優育的目的。這些都是解決人口問題的重要舉措。

相關技術國產化存在巨大空白

記者梳理公開資料發現，2021年以來，我國多個地方的五年規劃中，都已將輔助生殖服務需求增長列入其中。陜西、山西、安徽等省份在5年規劃中提出，將按照每230萬~300萬人口設置1個輔助生殖技術設施。此外，截至2022年5月，我國獲批的輔助生殖機構共有539家，仍存在供給缺口。

另據沙利文預測數據，到2025年，中國輔助生殖行業市場規模有望增長至854.3億元，年復合增長率將達到14.5%。

巨大的市場增長潛力也為輔助生殖相關的藥物和醫療器械產業帶來發展機遇。目前在治療不孕癥的藥物方面，已經有部分促排卵藥物實現了國產化，例如麗珠集團的麗申寶、齊魯制藥的安欣保、金賽藥業的金賽恒等；不過，在輔助生殖檢測試劑、取卵針以及冷凍液等醫療器械方面，國外產品份額超過九成，在一些領域，國內產品甚至仍是空白。

在2022年全國兩會期間，復旦大學附屬婦產科醫院院長徐叢劍在一份《關于鼓勵生育力保存和輔助生殖領域試劑自主研發的提案》中稱，在卵巢組織玻璃化冷凍復蘇試劑領域，目前國內甚至根本沒有注冊產品，完全依賴進口。

徐叢劍表示，國產相關產品的研發難度大，申報周期長，且申報費用較高。盡管該領域的國產替代空間巨大，但仍需要較長時間才能實現技術突破，且很大程度依賴政策的支持。

在田剛看來，不論是國內還是國外的技術、產品，能夠惠及患者的就應該得到推廣。“我們在接受治療的時候，完全沒有考慮使用國產的還是進口的，這對于我們來說并不是優先級考慮的問題，我們認為患者在接受治療時候的感受和療效，是最為重要的。”他對第一財經記者表示。

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