國(guó)內(nèi)ADC藥物龍頭榮昌生物（688331.SH）2月28日披露業(yè)績(jī)快報(bào)，盡管兩大核心產(chǎn)品已先后上市并進(jìn)入醫(yī)保，但公司2022年凈利潤(rùn)轉(zhuǎn)虧，虧損額達(dá)9.59億元，上年為盈利2.76億元。同期公布業(yè)績(jī)快報(bào)的兩家頭部Biotech企業(yè)百濟(jì)神州（688235.SH）、君實(shí)生物（688180.SH）則出現(xiàn)虧損大幅擴(kuò)大的情況。

國(guó)內(nèi)眾多Biotech創(chuàng)新藥企為何仍然深陷虧損？國(guó)產(chǎn)生物創(chuàng)新藥的潛在市場(chǎng)前景究竟如何？

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榮昌生物凈利下滑逾400%

2月28日，榮昌生物披露2022年業(yè)績(jī)快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.94億元，同比減少44.33%；歸母凈利潤(rùn)為虧損9.59億元，同比減少12.35億元，下滑幅度超過400%。

榮昌生物深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域，目前已擁有依托于融合蛋白、ADC和雙抗的三大研發(fā)平臺(tái)，以及針對(duì)二十余種適應(yīng)癥的七款在研產(chǎn)品。用于治療紅斑狼瘡的泰它西普和用于治療胃癌、尿路上皮癌的維迪西妥單抗是公司的核心產(chǎn)品，已分別于2021年在國(guó)內(nèi)上市并被納入醫(yī)保。

2021年，公司還與ADC全球龍頭西雅圖基因公司（Seagen）簽署許可協(xié)議，授予Seagen維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外全球市場(chǎng)的開發(fā)和商業(yè)化。通過此次交易，榮昌生物獲得的潛在收入總額高達(dá)26億美元，其中，2億美元首付款已于2021年10月到賬，成為公司2021年的主要收入和凈利潤(rùn)來(lái)源。

目前來(lái)看，榮昌生物兩款產(chǎn)品均擁有較好競(jìng)爭(zhēng)格局，市場(chǎng)空間較為廣闊。民生證券測(cè)算，維迪西妥單抗胃癌適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)峰值銷售額約為7.2億元，尿路上皮癌適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)峰值銷售額約為4.4億元，其在美國(guó)和歐洲的峰值銷售額分別約為6.5億元和6.2億元；泰它西普作為為數(shù)不多全球獲批的系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物，更是有望分享52億美元的全球市場(chǎng)。

不過，榮昌生物的商業(yè)化能力依然較弱，甚至為求“以價(jià)換量”而進(jìn)入醫(yī)保名單后，相關(guān)產(chǎn)品銷售收入規(guī)模依然有限。2022年，該公司營(yíng)收規(guī)模同比下降了44.33%。

同時(shí)，2022年?duì)I業(yè)成本、銷售成本及研發(fā)支出持續(xù)快速增長(zhǎng)，也是導(dǎo)致公司虧損近10億元的主要原因。榮昌生物在公告中表示，公司仍處于商業(yè)化能力建設(shè)初期，仍需持續(xù)投入較多的團(tuán)隊(duì)建設(shè)費(fèi)用和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)開支。

據(jù)2022年三季報(bào)，前三季度該公司營(yíng)業(yè)總成本同比增長(zhǎng)59%，達(dá)到12.75億元，其中，營(yíng)業(yè)成本達(dá)2.23億元，同比增長(zhǎng)116%，銷售費(fèi)用達(dá)2.78億元，同比增長(zhǎng)115%。隨著眾多研發(fā)管線的持續(xù)推進(jìn)，前三季度公司研發(fā)費(fèi)用占到營(yíng)業(yè)總成本50%以上，達(dá)到6.63億元，較去年同期增長(zhǎng)26.29%。

國(guó)內(nèi)Biotech龍頭緣何遲遲無(wú)法盈利？

除了榮昌生物，同期發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)的百濟(jì)神州、君實(shí)生物2022年也呈現(xiàn)虧損大幅擴(kuò)大的情況。

百濟(jì)神州2022年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收95.66億元，同比增長(zhǎng)26.1%，但歸母凈利潤(rùn)虧損134億元，虧損幅度擴(kuò)大。該公司表示，與諾華制藥就百澤安®達(dá)成的6.5億美元合作預(yù)付款大部分于上年同期進(jìn)行了收入確認(rèn)，本期合作收入有所下降，導(dǎo)致公司歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)較上年同期下降。

君實(shí)生物業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2022年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14.5億元，同比下降63.89%，歸母凈利潤(rùn)虧損23.98億元，虧損幅度較上年增加232%。該公司表示，業(yè)績(jī)大降主要系上期新冠中和抗體埃特司韋單抗產(chǎn)生了海外市場(chǎng)大額技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入，而全部里程碑事件已于2021年度達(dá)成并確認(rèn)收入，故本報(bào)告期內(nèi)對(duì)應(yīng)的技術(shù)許可收入減少所致。

坐擁數(shù)款前景良好的核心產(chǎn)品但卻遲遲無(wú)法實(shí)現(xiàn)盈利，這已成為目前國(guó)內(nèi)Biotech企業(yè)較為普遍的問題。

為彌補(bǔ)商業(yè)化能力短板，一些企業(yè)嘗試通過與外資醫(yī)藥龍頭合作，借助其強(qiáng)大的銷售渠道開發(fā)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，但多數(shù)企業(yè)仍熱衷于建設(shè)自己的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，這導(dǎo)致前期投入巨大，而見效相對(duì)較慢。

而為改善現(xiàn)金流，不少企業(yè)也通過出讓海外權(quán)益獲得不菲的授權(quán)轉(zhuǎn)讓收入，但由于該收入的不穩(wěn)定性，以及企業(yè)本身缺乏穩(wěn)定且規(guī)模可觀的收入來(lái)源，在研發(fā)支出、銷售渠道建設(shè)等各項(xiàng)費(fèi)用持續(xù)高企的影響下，國(guó)內(nèi)Biotech企業(yè)常常出現(xiàn) “饑一頓飽一頓”的周期性特征。

青僑陽(yáng)光基金經(jīng)理林偉對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，國(guó)內(nèi)生物創(chuàng)新藥依然面臨很多導(dǎo)致商業(yè)化不及預(yù)期的困難。一些價(jià)值不明確、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重、只在非危重癥上實(shí)現(xiàn)微改良的創(chuàng)新藥，獲批上市后的銷售難度可能超乎想象；同時(shí)還存在一些國(guó)情導(dǎo)致的個(gè)性化問題，比如我國(guó)醫(yī)保支付體系尚待完善，較難在小眾適應(yīng)癥里做出重磅藥物，但過去幾年市場(chǎng)情緒高漲時(shí)，個(gè)別企業(yè)以非常高的價(jià)格從美國(guó)引進(jìn)一批小病種的特色藥，這批產(chǎn)品里相當(dāng)大部分是注定達(dá)不到預(yù)期的，“因?yàn)樵鹊念A(yù)期本就建立在不切實(shí)際的幻想之上”。

林偉同時(shí)表示，整體來(lái)看，2022年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥收入表現(xiàn)基本符合預(yù)期，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥仍是國(guó)內(nèi)制藥板塊非常重要的增量來(lái)源。目前一批優(yōu)秀公司的核心產(chǎn)品獲批上市后正在快速放量，個(gè)別產(chǎn)品已經(jīng)開始改寫相關(guān)治療領(lǐng)域的診療格局。這批公司里的“優(yōu)等生”有機(jī)會(huì)在未來(lái)幾年成長(zhǎng)為平臺(tái)化的大型制藥企業(yè)，并在2025-2027年期間逐漸實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定盈利。

本文不構(gòu)成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，一切后果自負(fù)。市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。

標(biāo)簽： 紅斑狼瘡