醫(yī)療動(dòng)態(tài)|正大天晴注射用曲妥珠單抗獲批上市
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)7月27日宣布,本集團(tuán)研發(fā)生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗生物類似藥(商品名:賽妥)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū),批準(zhǔn)用于HER2(人表皮生長(zhǎng)因子受體2)陽(yáng)性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。
【資料圖】
公告稱,注射用曲妥珠單抗嚴(yán)格遵照中國(guó)生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則研制,其規(guī)格為150mg/瓶,即配即用,無(wú)需進(jìn)行余液保存。同時(shí),小規(guī)格劑量包裝無(wú)需添加苯甲醇作為防腐劑來(lái)保障藥物穩(wěn)定性,降低臨床治療過(guò)程中因藥物蛋白結(jié)構(gòu)改變導(dǎo)致治療效果不佳的風(fēng)險(xiǎn),幫助患者減少發(fā)生溶血作用、頭暈、頭痛、惡心嘔吐等不良反應(yīng),有助于實(shí)現(xiàn)患者長(zhǎng)期高質(zhì)量生存。
6月5日,科興制藥已在官微宣布,已經(jīng)與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)正式簽署注射用曲妥珠單抗海外合作市場(chǎng)獨(dú)家許可合作協(xié)議,科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國(guó)的商業(yè)化權(quán)益。
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,目前已經(jīng)獲批“注射用曲妥珠單抗”的國(guó)產(chǎn)藥品生產(chǎn)廠家有兩家,分別為復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)和海正生物制藥的安瑞澤。其中,安瑞澤為今年2月剛剛獲批。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,齊魯制藥亦在今年4月提交了新藥申請(qǐng)。
曲妥珠單抗的原研產(chǎn)品為羅氏(Roche)的赫賽汀 (Herceptin),1998年在美國(guó)上市,2002年在中國(guó)上市,是首個(gè)上市的乳腺癌靶向藥。
復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)7月11日在投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中表示,一季度,漢曲優(yōu)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入約人民幣5.4億元,較去年同期增長(zhǎng)約66.7%。復(fù)宏漢霖(02696.HK)亦在業(yè)績(jī)預(yù)告中稱,本集團(tuán)核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)覆蓋的患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),漢曲優(yōu)于報(bào)告期內(nèi)的盈利能力獲得提升。
上市公司動(dòng)態(tài)|康希諾:吸附破傷風(fēng)疫苗獲得批臨床試驗(yàn)
康希諾(688185.SH)7月27日晚間公布,近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于吸附破傷風(fēng)疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該款疫苗主要用于非新生兒破傷風(fēng)預(yù)防,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線,提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
截至7月27日收盤(pán),康希諾漲2.35%,報(bào)89.00元/股,總市值138.17億元。
重磅原創(chuàng)|《猴痘防控方案》出臺(tái),八問(wèn)盧洪洲
7月26日晚,國(guó)家疾控局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《猴痘防控方案》(下稱“方案”),讓猴痘疫情防控更具有可操作性。
第一財(cái)經(jīng)記者日前注意到,在上海的一些區(qū)級(jí)醫(yī)院,也已經(jīng)有不少猴痘防控的科普小冊(cè)子供社區(qū)居民取閱。多渠道的病例監(jiān)測(cè)以及針對(duì)重點(diǎn)人群和普通人群的科普宣傳正在成為猴痘防控的工作重點(diǎn)。
7月27日,深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲教授就猴痘防控的八大問(wèn)題向第一財(cái)經(jīng)記者作出詳細(xì)解讀。
重磅原創(chuàng)|片仔癀,還能“漲得動(dòng)”嗎?
7月24日晚間,一紙來(lái)自董事長(zhǎng)的辭呈讓上市公司片仔癀(600436.SH)再次成為公眾關(guān)注的熱點(diǎn)。就在今年5月,片仔癀剛剛將單粒零售價(jià)格從590元提升至760元,漲幅約為28.81%。上一次漲價(jià)還是2020年1月。片仔癀在公告中稱,提價(jià)是“鑒于片仔癀產(chǎn)品主要原料及人工成本上漲等原因”,但記者梳理歷年財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn),原材料的價(jià)格上漲并不能完全解釋近三成的價(jià)格漲幅。
三年不漲價(jià),一漲近三成。擁有獨(dú)家大單品,片仔癀的業(yè)績(jī)?cè)诿恳淮五V劑漲價(jià)后股價(jià)和業(yè)績(jī)表現(xiàn)不俗。但如果沒(méi)有研發(fā)的持續(xù)投入和第二曲線的增長(zhǎng),能否只靠獨(dú)家大單品漲價(jià)來(lái)提升業(yè)績(jī),市場(chǎng)聲音紛紜不一。
重磅原創(chuàng)|中國(guó)科學(xué)院上海免疫與感染研究所掛牌,取代原上海巴斯德所
7月26日,原"中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所"位于岳陽(yáng)路上的銘牌正式更替為"中國(guó)科學(xué)院上海免疫與感染研究所"。這也是繼去年12月,法國(guó)巴斯德研究所決定停止與中國(guó)科學(xué)院共同領(lǐng)導(dǎo)中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所之后,該所的最新去向。
第一財(cái)經(jīng)記者了解到,自去年以來(lái)有一批研究人員離開(kāi)了上海巴斯德,其中法方研究人員居多,包括蟲(chóng)媒病毒專家Dimitri Lavillette,猴痘病毒專家Nicolas Berthet等。
重磅原創(chuàng)|流感藥物熱銷,東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)大賺10億元以上
“流感藥物之王”東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)7月26日晚間發(fā)布公告稱,今年上半年,公司預(yù)期錄得營(yíng)業(yè)額約為32億元,同比增加147%;預(yù)期錄得歸母凈利潤(rùn)約為10億元至約12億元,而去年上半年是虧損0.33億元。
東陽(yáng)光表示,業(yè)績(jī)預(yù)期增加主要由于國(guó)內(nèi)疫情防控政策的全面放開(kāi),社會(huì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行表現(xiàn)逐漸好轉(zhuǎn)的趨勢(shì),人員流動(dòng)及日常社交活動(dòng)趨于正常化,終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體人流、診療活動(dòng)及藥品處方量恢復(fù)勢(shì)頭良好,公司各管線業(yè)務(wù)呈現(xiàn)良好的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。
這背后,主要還是跟公司流感藥物奧司他韋(商品名:可威)銷售額大增有關(guān)。
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