百濟神州(06160.HK)：百悅澤多項新注冊申請在中國獲批
2023-05-08 11:10:53 來源：財華社
(資料圖片僅供參考)
百濟神州(06160.HK)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤?(澤布替尼)相關的四項注冊申請，包括兩項新增適應癥的上市許可申請，具體為新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者，以及兩項附條件批準轉為常規(guī)批準的補充申請。
澤布替尼是一款由百濟神州科學家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。
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