(相關(guān)資料圖)

和黃醫(yī)藥(00013.HK)公布，他澤司他(tazemetostat)在中國(guó)的一項(xiàng)橋接研究已完成患者入組。該項(xiàng)橋接研究是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估他澤司他用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。研究的主要目標(biāo)是評(píng)估他澤司他用于治療伴有EZH21突變的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者(隊(duì)列一)的客觀緩解率(“ORR”)。

他澤司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme,Inc.(“Epizyme”)開(kāi)發(fā)的全球同類首創(chuàng)的EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑，已分別于2020年1月和6月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)加速批準(zhǔn)用于治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫(yī)藥達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作，負(fù)責(zé)在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門和臺(tái)灣進(jìn)行他澤司他的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。

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