歐洲制藥巨頭賽諾菲和葛蘭素史克（GSK）當(dāng)?shù)貢r間6月24日公布了兩家公司開發(fā)的實(shí)驗性新冠疫苗的一項后期臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示該疫苗對防止奧密克戎變異株感染有效，這也是在奧密克戎流行的背景下，迄今為止全球公布的首個評價疫苗有效性的對照試驗。

(資料圖)

賽諾菲和GSK的二價疫苗基于重組蛋白技術(shù)平臺，針對的是南非首次發(fā)現(xiàn)的Beta變異株（B.1.351）以及新冠原始毒株（D614）。在一項涉及13000名成年人的試驗中，該疫苗對預(yù)防癥狀性新冠感染的整體有效性為64.7%，而對預(yù)防由奧密克戎變異株引起的癥狀性感染的有效性為72%。

研究結(jié)果還首次顯示，該疫苗對于已經(jīng)感染過新冠的人預(yù)防再次感染的有效性更強(qiáng)，對整體癥狀性新冠再感染的有效性為75.1%，對確認(rèn)感染過奧密克戎的人預(yù)防癥狀性再感染的有效性為93.2%。

兩家公司周五表示，將會把支持二價疫苗的新數(shù)據(jù)提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并期待在今年晚些時候提供該疫苗。

這項研究證明了基于Beta變異株和原始新冠毒株開發(fā)的新一代新冠重組蛋白疫苗應(yīng)對奧密克戎變異株的有效性，并有望與美國疫苗廠商開發(fā)的針對奧密克戎的下一代mRNA二價疫苗加強(qiáng)劑正面競爭。

賽諾菲和GSK在疫苗的開發(fā)方面大幅落后于Moderna和輝瑞/BioNTech，錯過了第一波新冠疫苗接種的市場份額。

本月早些時候，Moderna和輝瑞/BioNTech都在臨床試驗中證明，基于奧密克戎變異株（BA.1）以及新冠原始毒株研發(fā)的二價疫苗應(yīng)對奧密克戎變異株的潛力，并稱該疫苗可用作下一代的加強(qiáng)劑，但研究尚未提供大規(guī)模的有效性對照試驗數(shù)據(jù)作為支撐。

然而，隨著奧密克戎變異株的不斷變異，近期已經(jīng)有多項研究表明新興的奧密克戎變異株產(chǎn)生的突變，能夠逃逸早期奧密克戎變異株產(chǎn)生的免疫保護(hù)。

研究人員認(rèn)為，目前所有廠商提供的疫苗針對奧密克戎變異株的有效性數(shù)據(jù)，仍是針對早期奧密克戎流行時期的變異株BA.1，而研究證明BA.1的免疫保護(hù)已經(jīng)被BA.2所逃逸，疫苗對于目前傳染性更強(qiáng)的BA.2.12.1、BA.4和BA.5的保護(hù)效果如何，仍然有待進(jìn)一步驗證。

“基于Beta株和原始株開發(fā)的二價疫苗廣譜性還是不錯的，甚至從某種程度上要好于奧密克戎BA.1+原始株的組合，針對早期奧密克戎流行的毒株應(yīng)該具有一定的保護(hù)效力，但它后續(xù)對BA.2.12.1、BA.4/BA.5的保護(hù)效力是否會削弱，還需要研究。”上海市新發(fā)再現(xiàn)傳染病研究所所長徐建青教授對第一財經(jīng)記者表示。

但即便新興的奧密克戎變異株會削弱疫苗的保護(hù)作用，世衛(wèi)組織仍然支持基于奧密克戎變異株設(shè)計的新版疫苗作為加強(qiáng)劑使用。美國FDA專家咨詢小組也將于6月28日召開會議，就該問題給出建議。

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