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智通財經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司就硝普鈉注射液(以下簡稱“該藥品”)的藥品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。本次獲批適應(yīng)癥為(1)高血壓急癥,如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細胞瘤手術(shù)前后陣發(fā)性高血壓等的緊急降壓,也可用于外科麻醉期間進行控制性降壓;(2)急性心力衰竭,包括急性肺水腫,亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主動脈瓣)關(guān)閉不全時的急性心力衰竭。
該藥品為本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的化學(xué)藥品。截至2026年3月,本集團現(xiàn)階段針對該藥品的累計研發(fā)投入約為人民幣321萬元(未經(jīng)審計)。
根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)1,2025年,硝普鈉制劑于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))的銷售額約為人民幣1.12億元。
該藥品本次獲批上市,將進一步豐富本集團產(chǎn)品線。
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