上海于26日起啟動吸入用重組新冠病毒疫苗加強免疫，對國產新冠口服藥市場造成利好。

10月25日，君實生物（688180.SH,01877.HK)A股、H股同時強勢上漲，收盤漲幅分別達到15.99%、20.66%；10月26日公司延續了昨日的強勢上漲勢頭，截至上午收盤，公司A股上漲7.69%;港股漲5.1%。

此前，君實生物披露的投資者關系活動記錄顯示，超180家機構在10月對其進行了調研，焦點主要集中在特瑞普利單抗及新冠口服藥產品VV116。

(相關資料圖)

VV116多項國際多中心注冊臨床研究正在進行

君實生物的新冠口服藥產品VV116研發進度在國內領先。

該藥目前已完成的臨床前研究、一期臨床研究、在中國奧密克戎感染者中首個臨床研究和頭對頭奈瑪特韋片/利托那韋片（即PAXLOVID）的三期臨床研究中非常欣喜地看到了其良好的安全性和有效性，已獲得的學術醫學證據均體現出VV116在同類產品中的優勢和亮點。

在最新調研中君實生物表示，目前，VV116的多項國際多中心注冊臨床研究正在進行過程中，公司將積極推進VV116的研發進度，并探索其在全球市場商業化可能性，以期為全球抗疫貢獻中國力量。

在全球新冠疫情持續下，新冠病毒疫苗加強免疫接種可以增強保護效力、延長保護周期。10月25日，上海已經正式啟動吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）加強免疫預約登記，26日起啟動加強免疫。

在此背景下，新冠疫苗相關研發、產品依然是體現企業未來利好的驅動。當前國內新冠口服藥熱門產品有君實生物的VV116、開拓藥業(09939.HK)的普克魯胺等。此外，廣生堂、云頂新耀（01952.HK）、歌禮制藥（01672.HK)、前沿生物、眾生藥業(002317.SZ)、先聲藥業(02096.SZ)等公司相關產品也在積極研發當中。

研發進展較快的VV116成為國產新冠口服藥的大熱門，受益于該藥君實生物股價已經多次出現大漲。該藥的投入使用是君實生物未來發展的一大看點，也是其受投資機構看好的原因之一。

創新藥潛力股

除了國產新冠口服藥，君實生物在創新藥領域的研發也是一大看點。

公司產品以源頭創新、自主研發類生物制品為主，同時通過與國內外優秀的生物科技公司合作進一步豐富產品管線。目前公司擁有超過50項在研產品的研發管線，覆蓋5大治療領域（腫瘤、自身免疫、抗感染、代謝疾病、神經系統），其中7個產品在FDA獲批臨床。

商業化產品方面，核心產品之一特瑞普利單抗是國內首個獲得國家藥監局批準上市的國產抗PD-1單克隆抗體，已在國內獲批鼻咽癌等5項適應癥。

2022年1月，新版國家醫保目錄正式執行，特瑞普利單抗繼續納入國家醫保目錄乙類范圍，已累計在全國超四千家醫療機構和近兩千家專業藥房及社會藥房銷售，持續推動醫院終端銷售量增長。

在最新調研中君實生物表示，2022年底至2023年初，公司核心產品特瑞普利單抗的多個關鍵注冊臨床有望數據讀出，特瑞普利單抗在多項大適應癥的術后輔助/圍手術期治療三期臨床研究中處于較為領先的地位，若能率先獲批，特瑞普利單抗將在PD-1術后輔助/圍手術期治療適應癥市場的推廣上占得先機，并有望在未來進一步帶來商業化收入的快速增長。

其他明星產品如昂戈瑞西單抗和UBP1213是中國本土公司第一次獲得國家藥監局IND批準的抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體。

其中，昂戈瑞西單抗是由公司自主研發的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體，用于治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。公司是國內首個獲得該靶點藥物臨床試驗批件的中國企業。

目前公司也在積極尋求海外發展機遇。

FDA已經受理了君實生物重新提交的特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌的生物制品許可申請（BLA），處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期為2022年12月23日。

此外，2020年4月，特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌獲得FDA授予的孤兒藥資格認定（ODD）；7月，特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌獲得歐盟委員會授予的ODD。

小結

在新冠口服藥等利好下，君實生物近日大漲成為弱市中的一道風景線。不過在大漲背后，公司卻連續5日遭外資減持。

據東方財富Choice數據，10月25日，君實生物被滬股通減持24.09萬股，已連續6日被滬股通減持，共計298.57萬股，最新持股量為999.69萬股，占公司A股總股本的1.44%。

作者|青未了

編輯|lele

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