兒童化妝品將步入最嚴監管時代!自2022年1月1日起，《兒童化妝品監督管理規定》(簡稱《規定》)將正式落地實施，這也是我國首個專門針對兒童化妝品的監管法規文件。

《規定》直面當下存在的兒童玩具冒充兒童化妝品、“消字號”產品冒充兒童化妝品等問題，要求企業在兒童化妝品包裝上標注國家藥監局規定的標志，方便消費者快速識別。同時，為避免兒童化妝品性狀、外觀形態等與食品、藥品等產品相混淆，禁止標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。此外，兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則、配方極簡原則。還有不到一個月，兒童化妝品新規就要落地了，最嚴新規將如何“席卷”行業，作為化妝品大省的廣東，又是否已經準備好了迎接調整?

熱銷“兒童化妝品”實為“玩具”

唇彩、唇膏、指甲油……羊城晚報記者在多家電商平臺搜索發現，如今的兒童美妝產品琳瑯滿目，價格少則十幾元多則幾百元。銷量亦十分可觀，不少產品月銷量達1000+，如一款售價為29元的兒童指甲油月售4000+，僅評論就近2萬條。

這些兒童美妝產品包裝大多絢麗可愛，商品會標稱“健康”“無毒”“水溶配方”“天然成分”“溫和不刺激”“不含防腐劑”等，有些還會注明“食品級”環保兒童彩妝，特別是在口紅、唇彩等領域，“可食用”是商家聲稱的一大賣點。

不過，記者注意到，這些打著兒童彩妝名義售賣的產品大部分都是玩具，售賣的商戶大多為“××玩具專營店”。羊城晚報記者隨機點開淘寶上銷量靠前的一款“迪士尼兒童化妝品套裝”，在產品界面顯眼位置有“兒童專用化妝品”的字眼，但下拉后在產品名稱處才出現了“玩具”的字眼，商家出具了八大重金屬的檢測結果，并表示該款產品的汞、鉛等重金屬含量都遠低于國家標準。

在評論區，不少家長都曬出了孩子直接化妝上臉的照片，但也有家長表示，孩子在使用后過敏了。記者以消費者身份向客服咨詢，客服向記者強調該款產品使用的是環保材質，無毒無害，在記者詢問產品是否有化妝品備案證時，其向記者展示了中國強制性產品認證(CCC)，但未能出示化妝品生產許可證、批準文號等相關信息。

線下同樣存在將兒童化妝品和兒童玩具混著賣的現象。在琶洲新村的一家文具店，店員向記者推薦了店內的兩款“兒童化妝品”，并表示都可以涂上臉。不過記者注意到，一款背后標識有“粵妝”備案號，另一款只有“3C”認證，這也意味著，后者其實是玩具，并非彩妝用品，但兩個品牌放置同一貨柜售賣。

而實際上，化妝品與玩具是兩種類別的產品，依據不同的法律法規實施管理。此外，即便是正規兒童化妝品，原料安全性問題也值得家長關注。記者看到，通過備案的化妝品，大多兒童彩妝的成分也與成人化妝品差別不大，包含防腐劑、香精、著色劑等，如滑石粉和云母粉。這類產品是否適合兒童使用，也有待商榷。

“小金盾”發布 新規加速落地

非法生產、虛假宣傳、混淆玩具與兒童化妝品概念……這些妨礙行業健康發展的現象將得到遏制。

10月8日，國家藥監局發布《兒童化妝品監督管理規定》，這是我國首個專門針對兒童化妝品的監管法規文件，自2022年1月1日起施行。記者梳理發現，《規定》共22條，內容涉及兒童化妝品的定義、標簽要求、配方設計原則、安全評估、生產經營要求等。

相較于成人化妝品，國家藥監局對兒童化妝品提出了更為嚴格的監管要求，《規定》明確，生產兒童護膚類化妝品，生產車間的環境要求應當符合化妝品生產質量管理規范的有關規定。化妝品上市前應當按要求提交產品配方、檢驗報告、安全評估資料等技術資料，經注冊或備案后方可上市銷售;兒童化妝品的配方設計應遵循“安全優先、功效必需、配方極簡”的原則，且應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。

從原料上看，兒童化妝品應當選用有較長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料;不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料。

從外包裝上，《規定》要求企業在兒童化妝品包裝上標注國家藥監局規定的標志，同時，要求化妝品企業強制標注“應當在成人監護下使用”等警示用語，并禁止標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。

新規正在加速落地中。12月1日，國家藥監局正式對外公布兒童化妝品標志“小金盾”，兒童化妝品標志應當按照國家藥品監督管理局規定的圖案，等比例標注在銷售包裝容易被觀察到的展示面(以下稱主要展示版面)的左上方，清晰易識別。

百億規模市場有望進一步規范

值得注意的是，依據此前國家藥監局發布的《化妝品分類規則和分類目錄》，3-12歲兒童使用的化妝品可以包含美容修飾、卸妝等功效宣稱，而0-3歲嬰幼兒使用的化妝品的其效宣稱僅限于清潔、保濕、護發、防曬、舒緩、爽身。也就是說，3歲以下嬰幼兒使用的化妝品，不包括“彩妝”這一類別。

據獨立市場研究咨詢公司英敏特預計，2021年，我國0-3歲嬰童護理用品市場規模將由2016年的70億元增長至176億元。而根據考拉海購2020年7月發布的數據顯示，兒童彩妝同比增長300%。

還有不到一個月，《規定》就要落地執行。記者注意到，為幫助指導行業平穩過渡，新規預留了過渡期。

申萬宏源認為，化妝品行業新規對化妝品的注冊、生產環節、質量安全管理以及功效測評做了更加嚴格的要求，長遠來看利好行業內龍頭化妝品ODM公司和龍頭化妝品品牌公司的長期發展。

“外包裝上，我們現在新的兒童產品備案已經要求按照新的規定進行標識。” 袋鼠媽媽集團首席營銷官伍屯穎告訴記者，新規即將落地，企業方面正在對照調整，做足準備。

“我們在做兒童化妝品開發時也會優先考慮原料的安全性問題，避免使用滑石粉或者著色劑。” 伍屯穎表示，《規定》進一步明確、完善監管措施，為加強兒童化妝品監管提供法制保障，有助于進一步規范行業發展。

針對目前兒童化妝品市場確實存在違規宣傳等問題，伍屯穎坦言，實際上像所謂“食品級”化妝品是根本不存在的，化妝品由多種成分配置而成，其中包括防腐劑等多種化學成分，如果直接添加食物成分會破壞化妝品中的防腐劑體系，導致產品發生變質、發霉等現象。新規落地后，這類不合規的宣傳也有望進一步減少。

廣東500多家相關企業何去何從？

作為化妝品大省，廣東集聚了一批兒童化妝品企業。據廣東省藥監局向記者提供的數據顯示，目前，廣東共有兒童化妝品注冊人109家，備案人771家，兒童化妝品生產企業554家;已注冊兒童化妝品417個，確認備案兒童化妝品21363個，品種主要為護膚類、護發清潔類產品。

為何廣東的兒童化妝品企業更集中于護膚領域?伍屯穎解釋稱，新生代父母非常舍得在小孩身上花錢，未來3-5年內國內兒童化妝品市場的發展前景非常廣闊。不過，兒童彩妝領域還處于行業規范和調整期，基礎研究和行業規則還不健全，因此袋鼠媽媽目前也暫無進軍彩妝界的打算。“我們也希望國家層面能夠出臺一份關于兒童化妝品的禁用原料清單，給予更清晰的指導。”

記者梳理發現，強生、青蛙王子、貝親、紅色小象已逐步成為兒童護膚品市場的頭部企業，但在彩妝領域，大部分家長及生產經營者仍以“玩樂”為需求，這也導致了彩妝市場上玩具企業反而占據大頭。

“兒童化妝品近年來一直是廣東省藥品監管局監管的重點，監管工作也取得了一定成效，但目前存在的個別問題也不容輕視。”廣東省藥監局相關負責人向羊城晚報記者介紹，目前存在的問題主要存在以下方面，一是部分兒童化妝品生產企業主體責任落實不到位，缺乏必要的產品質量安全意識，存在原料進貨查驗不嚴格、未嚴格落實產品質量安全過程控制措施等問題;二是部分經營企業未落實索票索證及臺賬管理義務，存在銷售未經注冊備案兒童化妝品等問題;三是部分第三方網絡銷售平臺未對入網經營者及其所銷售兒童化妝品進行有效管理，監管存在盲區和斷點。

“我們將以駐留護膚類兒童化妝品為監管重點品種，以城市主流商區、集中交易市場等為監管重點區域，嚴把產品準入和質量關，對今年生產的駐留類兒童化妝品開展全品種全覆蓋抽檢，對其他兒童化妝品根據工作需要開展監督抽檢，嚴厲查處涉及兒童化妝品的嚴重違法行為。”省藥監局相關負責人表示。

此外，針對當前電商平臺上的部分兒童化妝品被包裝成玩具套盒銷售，上架商鋪也是玩具專營店的問題，省藥監局方面強調， “玩具”不是化妝品，今后，廣東省藥品監管局將按照新的法規要求做好法規宣傳工作，進一步加強監管，同時繼續加大對兒童化妝品生產經營企業的監督檢查力度。(羊城晚報記者 陳澤云 薛仁政)

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