美國(guó)食品和藥物管理局FDA周三晚間批準(zhǔn)了強(qiáng)生和Moderna公司的新冠疫苗作為加強(qiáng)劑使用，為美國(guó)加速分發(fā)加強(qiáng)疫苗邁出關(guān)鍵一步。

FDA至今已經(jīng)批準(zhǔn)了包括輝瑞、Moderna和強(qiáng)生在內(nèi)的美國(guó)全部可用的三種新冠疫苗作為加強(qiáng)劑。

除此之外，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)使用不同種類疫苗作為加強(qiáng)劑的混合接種方案，這將為全球加強(qiáng)疫苗接種方案提供參考。

根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心CDC的數(shù)據(jù)，迄今為止，美國(guó)已約有1120萬(wàn)人接受了新冠加強(qiáng)疫苗的接種。

CDC及其疫苗咨詢委員會(huì)將于本周四召開(kāi)會(huì)議，討論關(guān)于Moderna和強(qiáng)生加強(qiáng)疫苗的數(shù)據(jù)，并將就哪些人群應(yīng)該獲得Moderna和強(qiáng)生加強(qiáng)疫苗提出建議。一旦CDC做出決定，那么加強(qiáng)劑將立即分發(fā)給符合接種條件的人群。

FDA在一份聲明中稱，新冠疫情仍在持續(xù)影響美國(guó)及全球，而科學(xué)數(shù)據(jù)表明疫苗接種仍然是預(yù)防新冠感染最安全、最有效的方法，包括對(duì)嚴(yán)重疾病、住院和死亡的預(yù)防。

根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）上周發(fā)表的一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，所有同種或不同種類疫苗加強(qiáng)劑的組合都有效增加了抗體水平，并且“混合和匹配”不同類型的加強(qiáng)劑接種對(duì)成年人來(lái)說(shuō)是安全的。研究結(jié)果還顯示，輝瑞和Moderna作為加強(qiáng)疫苗的效果整體要好于強(qiáng)生。

盡管如此，F(xiàn)DA官員表示，目前尚不清楚應(yīng)該首選哪種疫苗作為加強(qiáng)劑的接種組合方案。“因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在還沒(méi)有獲得最終可以做出決定的數(shù)據(jù)，所以無(wú)法判斷什么樣的組合是最佳組合。”FDA官員彼得·馬克斯（Peter Marks）表示。

他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，混合加強(qiáng)疫苗的接種的好處是可以弱化疫苗的品牌。“就像人們接種流感疫苗一樣，大多數(shù)人并不知道自己接種的疫苗是來(lái)自哪個(gè)廠商的。”馬克斯表示。

上周FDA還表示將考慮批準(zhǔn)向40歲及以上人群接種加強(qiáng)疫苗。支持該決定的FDA疫苗咨詢委員會(huì)成員表示，加強(qiáng)劑可以防止所謂的“突破性感染”，不過(guò)一些成員強(qiáng)調(diào)，接種加強(qiáng)疫苗應(yīng)確保高危人群不會(huì)患上嚴(yán)重疾病。

不過(guò)FDA在周三的會(huì)議上尚未最終宣布放寬疫苗加強(qiáng)劑接種人群的年齡范圍。FDA稱正在評(píng)估更廣泛使用疫苗加強(qiáng)劑的好處和風(fēng)險(xiǎn)，并計(jì)劃在未來(lái)幾周內(nèi)向公眾通報(bào)最新情況。

“有證據(jù)表明，降低有資格接受加強(qiáng)劑的人群年齡范圍在未來(lái)可能是有意義的。”馬克斯說(shuō)道。他稱這是FDA正在密切關(guān)注的事情。

目前全球范圍內(nèi)多個(gè)國(guó)家都在考慮加強(qiáng)疫苗的接種方案，英國(guó)等國(guó)家也表示支持阿斯利康疫苗的混合接種策略，不過(guò)該疫苗尚未在美國(guó)獲得授權(quán)。

中國(guó)也已經(jīng)開(kāi)始對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)職業(yè)人群和免疫力較弱的老年人群接種第三劑加強(qiáng)疫苗。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心首席專家、研究員邵一鳴日前接受第一財(cái)經(jīng)記者專訪時(shí)表示：“加強(qiáng)疫苗的接種并不是說(shuō)現(xiàn)在的疫苗沒(méi)有效果，而是說(shuō)疫苗接種了一段時(shí)間后，抗體水平會(huì)逐漸下降，這是所有的疫苗都面臨的免疫消退的自然規(guī)律。接種了加強(qiáng)針之后，可以讓抗體水平顯著上升。”

他同時(shí)表示，中國(guó)也正在研究不同技術(shù)路線疫苗組合的加強(qiáng)接種效果，但直到目前，尚未有關(guān)于混合疫苗接種試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布。

標(biāo)簽： 美國(guó) 批準(zhǔn) 全部 三種