自2020年年初新冠肺炎暴發以來，核酸檢測被越來越多地使用，這也帶來了分子診斷行業的爆發式增長，相關公司業績水漲船高。

之江生物（688317.SH）便是其中之一。公司是國內傳染病領域分子診斷領域頭部企業，于2020年11月被列入國家工信部第二批專精特新“小巨人”企業名單。

不過，隨著新冠病毒核酸檢測的相關產品集采在各地陸續展開，診斷試劑的毛利率正在大幅下滑。集采影響下之江生物是否能夠實現持續穩健增長？突破口在哪里？第一財經近日深度調研之江生物，探尋這家分子診斷龍頭未來的發展方向。

占核酸檢測試劑15%份額

IVD（體外診斷）是通過對體外的人體樣本進行檢驗分析而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法，也是臨床診斷中不可或缺的要素。

IVD細分領域眾多，品類較為復雜。分子診斷主要用于尋找遺傳密碼中的異常或變異，是我國IVD行業中發展最為猛烈的細分領域。中信建投證券統計，我國分子診斷市場規模2019年達到176億元，同比增速25%，占整個IVD市場份額的20.98%。

近年來，我國IVD整體規模快速增長，從2014年的252.2億元增至2019年的840億元。2020年新冠疫情的暴發，帶來了市場對新冠分子診斷試劑的巨大需求，2020年市場規模預計超過1000億元。

之江生物主要生產分子診斷試劑并提供配套的儀器，已開發產品400余種，覆蓋了大部分國家法定傳染病。公司現有產品所應用的核心技術主要有納米磁珠制備技術、多重實時熒光定量PCR技術、高通量測序樣本前處理技術等，均為自主研發。

公司于新冠肺炎疫情爆發之初（2020年1月）就獲得國內首個新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫療器械注冊證。2020年5月22日，公司研制的新冠病毒2019-nCoV核算檢測試劑盒（熒光PCR法）經WHO批準列入應急使用清單。

目前市場上，新冠病毒相關核酸檢測試劑產品共計60余種，之江生物產品所占份額約為15%。公司2020年實現營收20.52億元，同比增長692.72%；實現歸母凈利潤9.32億元，同比增長1708.96%；營收及歸母凈利潤的增長幅度排名行業前三。

需求仍然旺盛，但毛利率下滑

2021年以來，新冠病毒核酸檢測趨于常態化，對試劑的相關需求居高不下。據不完全測算，今年上半年國內消耗新冠核酸檢測試劑約4.88億人份，對應市場規模為48.8億元，同比增長約93.1%。

而目前海外疫情仍然較為嚴重，隨著境外人員流入規模的持續增加，海關、疾控、醫院等機構對于新冠病毒檢測試劑仍有可觀需求規模。

另一方面，新冠病毒核酸檢測產品的集采在各地陸續展開，檢測試劑價格下行，之江生物的毛利率也因此下降。2021年上半年，之江生物營收繼續增長10.79%，但凈利潤卻同比下滑9.86%，毛利率也由去年同期的80%降至71%。

在調研中，公司稱一方面會繼續參與各地集采，加大國內市場開拓力度，并通過對成本的控制實現毛利的改善；另一方面，將繼續開拓海外市場，目前海外業務營收占比已由10%提升至15%左右。

第一財經了解到，目前公司擁有新冠病毒診斷試劑產能200萬劑/日，實際產能利用率約為75%，庫存水平則在300萬-400萬劑。公司表示，一旦出現突發性的大規模檢測需求，隨時可以實現100%滿產。

從試劑到設備：尋路突圍

從絕對量上來看，公司近年研發投入規模持續加大，2018年-2020年，公司研發投入費用分別為1992萬、2341萬、5243萬元，占營收比例分別為8.88%、9.04%、2.55%。2021年上半年，公司研發投入3278萬元，占營收比例為3.61%。

公司稱，研發投入占比的下滑，系近兩年營收的爆發式增長所致。

公司目前在研項目共有12項，合計投資總規模4.12億元，其中包括HPV、肝炎病毒、呼吸道病原體等檢測試劑，兩款全自動核酸檢測平臺以及一款新冠病毒雙抗藥物。

全自動核酸檢測平臺將大幅降低核酸提取操作的復雜性和對操作人員的專業要求，從而顯著提升檢測效率——這也催生了市場對該平臺的需求。在之江生物看來，在當前診斷試劑毛利率下降的情況下，上述平臺將是公司下一增長點的重要突破方向。

據了解，公司“大青耕”產品24小時內可進行5000次檢測，搭配10混1檢測方案，單臺設備一天可檢測核酸樣本5萬份，可以滿足海關、大型醫院等場景下高通量檢測需求。而“小青耕”產品可在2個小時內檢測48份樣本，更多用于醫院、第三方實驗室、疾控中心、等機構中小通量的核酸檢測。

目前“大青耕”正在等待審批，“小青耕”已實現量產。公司預計前者將快速打開市場，檢測設備營業收入有望占到公司整體營收的25%。

不過，青耕系列產品的機械臂等硬件設備均來源于外部供應商。公司稱，在當前國際貿易環境下，盡管主要設備及零部件采購并未受到影響，但公司也正在拓展國內供應渠道，以避免可能產生的負面影響。

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