以藥品目錄調(diào)整和帶量采購為重點的醫(yī)保藥品改革，不僅減輕了患者數(shù)千億元的用藥負擔(dān)，也推動更多創(chuàng)新藥低價進入臨床，患者因此能更快更低價地獲得救命救急的好藥。

3日，中國藥學(xué)會和中國醫(yī)療保險研究會聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》（下稱“藍皮書”），通過對國內(nèi)804家樣本醫(yī)院2015年以來臨床用藥情況分析，顯示出醫(yī)保藥品改革政策實施后醫(yī)院臨床用藥的變化。

中國藥學(xué)會專家劉皈陽在發(fā)布會上表示，三年來，集采不僅大幅降低了藥價還顯著提升了群眾用藥的質(zhì)量。新藥醫(yī)保準入的速度加快、數(shù)量增多，也明顯提高了患者用藥的可及性。

我國將在“十四五”期間以常態(tài)化、制度化的措施來減輕群眾就醫(yī)、用藥負擔(dān)。近日印發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，動態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時將臨床價值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。

國家集采節(jié)約2500億元

國家醫(yī)療保障局組建以來，推出一系列醫(yī)療保障政策和管理舉措，成效如何？中國醫(yī)療保險研究會總結(jié)為“六升四降一保障”，其中包括醫(yī)保談判藥品金額、用量快速攀升，抗癌藥等救命新藥可及性顯著提高；集采中選仿制藥市場份額迅速上升，有力推動仿制藥替代等內(nèi)容。

藍皮書稱，在過去三年間，我國醫(yī)保目錄內(nèi)藥品使用持續(xù)增加，醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)更加合理；集采和國談藥品價格下降、用量增加，患者用藥質(zhì)量水平提升；創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度加快，提高了藥物可及性，降低了患者負擔(dān)。

在帶量采購方面，2018年至今，國家組織五批藥品集中帶量采購，覆蓋218個品種，集采前年市場容量達2200億元，用于治療高血壓、糖尿病、高血脂、癌癥、精神類疾病等常見疾病的常用藥價格大幅下降，平均降幅超過50%，患者用藥負擔(dān)明顯減輕，醫(yī)保基金壓力也大大緩解。集采改革以來截至2021年9月，累計節(jié)約費用約2500億元。

劉皈陽表示，帶量采購制度設(shè)計實現(xiàn)了量升價降的效果，2021年一季度與2015年同期相比，第一批國家集采藥品的用量增加了3.5倍，金額減少了3.6%。

同時，集采改革使得藥品生產(chǎn)行業(yè)集中度進一步提升，頭部藥企將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向首仿、難仿藥品的開發(fā)，提升了藥品質(zhì)量水平。

創(chuàng)新藥進醫(yī)保緩解臨床用藥“饑渴癥”

藍皮書稱，三年來通過建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，參保患者基本用藥需求得到更好的滿足，患者對創(chuàng)新藥的可及性大幅提升，臨床用藥“饑渴癥”得到有效緩解。

現(xiàn)行版目錄內(nèi)西藥和中成藥共計2800種，三年來共計新增433個新藥好藥進入目錄，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等多個臨床治療領(lǐng)域；183個療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險服務(wù)處處長冷家驊則表示，醫(yī)保目錄改革之前，我國醫(yī)保報銷目錄中的抗腫瘤藥品還停留在以細胞毒性藥物為主的狀態(tài)，即便國內(nèi)外各種腫瘤診療指南中對創(chuàng)新藥物進行了明確推薦，但患者實際獲益卻因為昂貴的價格、不規(guī)范的使用途徑以及有限的市場供應(yīng)三個攔路虎而大打折扣。

“創(chuàng)新藥和高價格似乎是一對孿生兄弟。創(chuàng)新藥的價格往往非常昂貴，相對普通大眾的支付能力來說，有點遙不可及。”冷家驊說，因此即便療效再好，很多患者也會望而卻步。國家醫(yī)保局成立之后，將藥品的準入和高值創(chuàng)新藥物的價格談判機制做了聯(lián)動，一次準入就達到了目錄調(diào)整和費用大幅下降的雙重目的，包括藥品在專利期內(nèi)的續(xù)約談判機制等使得藥品價格進一步回落，藥品的可及性和患者的可負擔(dān)性不斷提升。

三年來，談判藥品價格平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，與談判前市場價相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，累計為患者減負近1700億元，受益患者達1億人次。

劉皈陽表示，2021年第一季度抗腫瘤藥物的使用量比2015年同期增加126.6%。新型抗腫瘤藥持續(xù)進入醫(yī)保，部分代替了傳統(tǒng)化療藥物，藥品保障水平提高。因為腫瘤是患者因病致貧、返貧的重要原因，醫(yī)保基金顯著向抗腫瘤藥物傾斜，符合國家政策方向。

創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的速度也在大大加快。2017年調(diào)入的品種從上市到進入醫(yī)保的時間在4~9年不等，2019年調(diào)入的品種則降至1~8年，2020年調(diào)入的品種縮短為6個月至5年。部分談判藥品從上市到進入醫(yī)保時間明顯縮短，其中信迪利單抗從2018年12月上市到2019年進入醫(yī)保僅用了不到一年的時間。

對于創(chuàng)新藥，我國醫(yī)保目錄堅持對獨家藥品“凡進必談”，通過談判廣大參保患者以全球最低的價格享受到了國內(nèi)新上市藥品，包括一些國際主流新藥。

阿斯利康中國副總裁黃彬在此次發(fā)布會上舉例稱，降糖藥達格列凈2019年以73%降幅納入國家醫(yī)保，4.36元的日治療價格為全球最低價，加入醫(yī)保后極大地改善了藥品的臨床可及性。截至今年10月，達格列凈已經(jīng)進入了全國10098家醫(yī)療機構(gòu)，而納入醫(yī)保前才2160家。

藍皮書顯示，各批次國家談判藥品用量均在通過談判后一個季度內(nèi)呈現(xiàn)出金額及用量同比大幅增長的情況，降價后進入醫(yī)院后使用量迅速增加，往往一年內(nèi)呈現(xiàn)使用醫(yī)院數(shù)量穩(wěn)定，金額、用量快速增長的狀態(tài)。

“更值得注意的是，藥品用量增長率明顯高于金額增長率，這說明談判品種以量換價的政策初衷得以實現(xiàn)。”劉皈陽說。

黃彬表示，得益于醫(yī)保藥品的配備使用，雙通道報銷等優(yōu)惠鼓勵政策，企業(yè)看到以量換價的穩(wěn)定性，通過談判讓醫(yī)保的創(chuàng)新藥物可以實現(xiàn)快速進入醫(yī)院和銷量提升，這可以給企業(yè)帶來合理的回報。

產(chǎn)品放量效應(yīng)為公司提供了穩(wěn)定、清晰的市場預(yù)期，也就增強了企業(yè)大力進行科技創(chuàng)新的信心和研發(fā)投入的決心。藍皮書表示，醫(yī)保改革對創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥的鼓勵作用凸顯，進一步助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級，提升產(chǎn)業(yè)聚集度。

米內(nèi)網(wǎng)首席研究員張步泳稱，從醫(yī)藥企業(yè)百強的數(shù)據(jù)來看，研發(fā)投入越來越多，強度越來越大，依靠創(chuàng)新驅(qū)動和消費升級，帶來專業(yè)化分工的趨勢越發(fā)明顯。他預(yù)測十年內(nèi)我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達到8000億元，這將為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供一個廣闊的空間。

標簽： 國談藥品 醫(yī)保目錄 科技創(chuàng)新 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 消費升級