國(guó)家醫(yī)療保障局2018年成立以來(lái)的第四輪醫(yī)保準(zhǔn)入談判本月11日落幕。此前的三輪談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，已累計(jì)為患者減負(fù)1700億元，受益患者達(dá)1億人次。

與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整齊頭并進(jìn)的“降藥價(jià)”舉措，是組織國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)（下稱“帶量采購(gòu)”）。2018年至今，國(guó)家組織五批藥品集中帶量采購(gòu)，平均降幅超過(guò)50%，截至2021年9月，累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約2500億元。

南開(kāi)大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來(lái)對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，醫(yī)保“降藥價(jià)”組合拳措施的落地，使患者能以更低廉的價(jià)格獲得質(zhì)量更優(yōu)的藥品，不用再對(duì)“天價(jià)藥”望而卻步，也使我國(guó)的醫(yī)保基金有了更強(qiáng)的支撐力。

創(chuàng)新藥入醫(yī)保提量加速

涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病等疾病的熱門(mén)創(chuàng)新藥，是歷次醫(yī)保談判的重頭戲。而大部分藥品實(shí)現(xiàn)“全球最低價(jià)”的同時(shí)，從獲批到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間也在不斷縮短。

近日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》（下稱“藍(lán)皮書(shū)”）通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)804家樣本醫(yī)院2015年以來(lái)臨床用藥情況進(jìn)行多個(gè)維度的數(shù)據(jù)分析，反映出醫(yī)保改革對(duì)保障人民群眾健康、促進(jìn)臨床合理用藥和助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響。

自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，已經(jīng)連續(xù)3年開(kāi)展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，調(diào)整周期從最長(zhǎng)7年縮短至1年，動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制已經(jīng)初步建立。三年調(diào)整，共計(jì)新增433個(gè)新藥好藥進(jìn)入目錄，涉及多個(gè)臨床治療領(lǐng)域。現(xiàn)行版目錄內(nèi)西藥和中成藥共計(jì)2800種，覆蓋慢性病、惡性腫瘤等疾病領(lǐng)域，臨床用藥“饑渴癥”得到有效緩解。

中國(guó)政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，幾輪醫(yī)保談判通過(guò)“騰籠換鳥(niǎo)”策略促進(jìn)了醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，為優(yōu)化醫(yī)保制度結(jié)構(gòu)、提高參保人的待遇水平、深化醫(yī)保支付方式改革和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整騰出了有利空間。另外，實(shí)現(xiàn)制度化和常態(tài)化談判后，醫(yī)保國(guó)談和集采的規(guī)則、相關(guān)配套政策也越來(lái)越完善。

藍(lán)皮書(shū)稱，三年來(lái)，談判藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，與談判前市場(chǎng)價(jià)格相比，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，累計(jì)為患者減負(fù)近1700億元，受益患者達(dá)1億人次。

2016~2020年上市的34個(gè)創(chuàng)新藥中，已有26個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄；尚有8個(gè)品種尚未納入國(guó)家醫(yī)保目錄。這8個(gè)品種多為2019~2020年上市品種，臨床效果及安全性有待進(jìn)一步觀察。

藍(lán)皮書(shū)同時(shí)顯示，2017年版目錄調(diào)入的品種從上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間在4~9年不等，而2019年調(diào)入的品種從上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間降至1~8年不等，2020年調(diào)入的品種這一時(shí)間差為6個(gè)月至5年不等。

臨床用藥的數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后金額和用量在短時(shí)間內(nèi)即出現(xiàn)大幅度上升。2017年談判藥品用量增長(zhǎng)率在2018年第一季度至2019年第一季度出現(xiàn)峰值，各季度用量同比增長(zhǎng)率在100%～135%；2018年談判藥品用量增長(zhǎng)率則在2018年第四季度至2019年第四季度出現(xiàn)高速增長(zhǎng)，其中2019年第二、三季度用量同比增長(zhǎng)率高達(dá)1349%、1582%。

在2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)后，在全藥用量大幅下降的情況下，2019年新增談判藥品用量增長(zhǎng)率依舊呈顯著增長(zhǎng)趨勢(shì)：2020年第三、四季度用量同比增長(zhǎng)率657.6%、768.6%；2020年新增談判藥品在2021年3月1日正式實(shí)施，當(dāng)季度用量同比增長(zhǎng)率即達(dá)到55%。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

近日印發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革，動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時(shí)將臨床價(jià)值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。

目前，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)已開(kāi)展五批，平均降價(jià)54%，中選藥品價(jià)格從國(guó)際價(jià)格的2～3倍以上下降到與之相當(dāng)?shù)乃健Ｒ阅[瘤治療藥物吉非替尼為例，集采前價(jià)格為132元/片，年治療費(fèi)用高達(dá)4.7萬(wàn)元以上，集采后價(jià)格降至平均41.8元/片，降幅約69%，年治療費(fèi)用被控制在1.5萬(wàn)元左右，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后患者個(gè)人僅承擔(dān)約0.6萬(wàn)元。

集采帶來(lái)藥品可及性大幅提升，實(shí)現(xiàn)仿制藥對(duì)原研藥品的替代前四批集采藥品總體采購(gòu)量達(dá)約定采購(gòu)量的2倍以上，中選藥品采購(gòu)量占同通用名藥品采購(gòu)量的80%左右，更多群眾用上了質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品。

藍(lán)皮書(shū)顯示，從定基增長(zhǎng)率來(lái)看，各批次集中采購(gòu)品種落地后，集采藥品（按通用名計(jì)算）用量均在政策落地后的第一個(gè)季度開(kāi)始大幅上升。與之形成鮮明對(duì)比的是，其金額呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，整體實(shí)現(xiàn)了量升費(fèi)降，以量換價(jià)。

同時(shí)，在集采模式下，原研藥不再享受超國(guó)民待遇，促進(jìn)了優(yōu)質(zhì)仿制藥對(duì)原研藥的替代，大幅提升了群眾用藥可及性。第一批集采藥品原研藥使用量占比從22%降至11%；其中，用量較大的阿托伐他汀鈣片原研藥占比在“4+7”試點(diǎn)地區(qū)從50%降至25%，在其他地區(qū)從37%降至11%。

廖藏宜表示，下一步，還需要在談判和集采規(guī)則、入圍藥品質(zhì)量、供應(yīng)保障、醫(yī)保支付價(jià)、行業(yè)自律等方面完善指導(dǎo)政策，同時(shí)進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)談和集采的品種數(shù)量，實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采，提升醫(yī)保基金的戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)力。

朱銘來(lái)認(rèn)為，醫(yī)保藥價(jià)改革已經(jīng)運(yùn)行了三年多，無(wú)論是醫(yī)保目錄談判還是集采政策均需要進(jìn)行一定評(píng)估和調(diào)整。在創(chuàng)新藥準(zhǔn)入方面，把價(jià)格作為核心要素的前提下，也需更多考慮藥企的研發(fā)成本，避免藥企因價(jià)格太低而放棄中國(guó)市場(chǎng)。

“在解決天價(jià)藥的問(wèn)題上，要堅(jiān)持社保商保兩條腿走路，畢竟不是所有的藥品都能納入醫(yī)保，還是需要有商業(yè)補(bǔ)充性質(zhì)的保險(xiǎn)。商業(yè)保險(xiǎn)也可以學(xué)習(xí)借鑒社保的談判經(jīng)驗(yàn)，建立一定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，和藥企形成一定對(duì)接。”朱銘來(lái)說(shuō)。

藍(lán)皮書(shū)稱，近年來(lái)的醫(yī)保改革促進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥結(jié)構(gòu)更趨科學(xué)合理，臨床對(duì)于進(jìn)口藥品的依賴性也有所緩解，創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥鼓勵(lì)作用凸顯，進(jìn)一步助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級(jí)。

標(biāo)簽： 帶量采購(gòu) 天價(jià)藥 醫(yī)保談判 創(chuàng)新藥