近期，部分省市牽頭組織跨省區大范圍醫用耗材帶量采購工作，在設定的評估規則中出現了“市場占有率”這一指標，并賦予了一定的權重，一些參與招標企業認為，這種招采規則不利于中小企業發展。

在10月份發布的八省份《耗材聯盟帶量采購文件》中規定，對于同分組申報企業在 2 家及以上，將采取綜合評審的方式，根據綜合評審得分從高到低依次確定入圍企業，直至入圍企業數達到最多中選企業數。按照綜合評審方式，對于每個產品申報價、醫療機構覆蓋率、采購量占比進行綜合評審，分值比重為60%、20%、20%，三項分數相加進行綜合評審得分，其中“醫療機構覆蓋率、采購量占比”兩項合計占40%的權重。

一位參與上述帶量采購事宜的企業負責人對第一財經表示，醫療機構覆蓋率、采購量占比都可以統稱為“市場占有率”，這兩項合計占比40%的分值比重，可能導致一些此前市場份額不大的企業基本沒有機會參與。

對于這種觀點，上述帶量采購文件涉及的某地醫保局相關負責人在回應第一財經問詢時表示，“其他省市在招采細則中也有這樣的規定”。

地方做法不統一

在藥品集采之后，國家推進了醫用器械的集采工作。國家醫療保障局曾要求，將堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫用耗材集中帶量采購，以省級招標采購平臺，推進構建區域性、全國性聯盟采購機制。

不過，由于國家并沒有統一的醫用器械集采細則，而是由各地自己根據情況制定。

第一財經記者也發現，地方對于中低醫用耗材的集采中，是否采用市場占有率”的指標，以及這一指標占多大權重并沒有統一的做法。

第一財經在《陜西省公立醫療留置針帶量采購》文件中看到，在對企業的綜合評分中，市場占有率為5分，而在《河北省醫用耗材集中帶量采購文件》中，對“市場占有率”并沒有要求。

一位參與國家藥械集采的專家對第一財經表示，國家雖然出臺了醫用器械的集采政策，但并沒有細則，各地的聯盟采購都是根據自己的情況來制定采購規則。不過對于中低值耗材來講，由于均質化嚴重，把市場占有率設置較高的權重不太合適，這樣可能會固化原來市場的利益格局，不利于市場公平競爭。

“目前，各地的醫用耗材集采工作處于摸索階段，希望能夠找到合適的集采規則，更有利于行業發展。”該專家稱。

一些企業會更受益？

在醫用器械集采中，一直是以質量和價格的競爭為主，但一些區域聯盟采購中加入了“市場占有率”這些評價指標，這對產業發展格局有什么影響？

中國的中低醫用耗材市場，量大面廣，目前在我國已注冊的此類產品生產廠約 300 余家，屬于充分競爭行業。但由于中國醫療器械產業的起步較晚，一些集采產品比如留置針的生產企業中，進口企業建廠時間和進入中國市場時間都比中國企業要長得多，在各地醫院的使用量、占有率大多高于中國企業。

上述參與帶量采購的企業認為，耗材集采要買的是醫療用品，中標指標應是產品性能與價格指標的競爭。國內中小企業產品在醫療機構覆蓋率、采購量占比明顯處于劣勢，且其分值過大（40%），對于新進入市場廠家和原來在本區域銷售較少的企業并不公平。

“如果照此評分規則，外國品牌就要先占 40%分值的優勢。”上述參與招標企業的負責人稱。

不過，對于以“市場占有率”這些指標來審核入選企業的門檻，在一些高值耗材集采中也曾出現過。上述專家表示，“由于醫療器械與藥品不同，集采的藥品都是經過一致性評價的產品，在質量上有一定保障。而醫療器械中的高值耗材，臨床使用較多的會占更大優勢，畢竟高值耗材涉及到體內植入。

該專家也認為，對于中低耗材，市場占有率的指標不應該占太大比分。有一些省份在采購中會拿出招采量給幾乎是零市場占有率的企業，這樣更有利于鼓勵企業創新和中小企業的發展。

標簽： 集采 醫療器械 聯盟采購 醫保局