11月23日，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波團隊首次對一位單純性重度主動脈關閉不全患者成功實施了股動脈入路經導管主動脈瓣置換手術（TAVR）。這也是帶有精準定位功能的球擴式TAVR在全球的首例植入，解決了經股入路治療單純性主動脈瓣關閉不全這一世界性技術難題。

受益于本次使用的主動脈瓣膜特殊的錨定結構設計，瓣膜具有自主定位功能，整個手術歷時僅半小時左右就完成了，遠低于TAVR手術的平均用時。術后患者狀態良好，CT評估未見異常，無瓣周漏，血流動力學良好。

葛均波對第一財經記者表示：“這款瓣膜可以自主定位尋找主動脈竇底，就好像汽車從‘手排擋’升級到‘自動擋’那么方便，將TAVR手術推進到依據瓣葉自定位的新階段。”

此外，這款瓣膜采用了短支架設計，有效減少遮擋冠脈，從而避免冠脈損傷以及冠狀動脈開口堵塞而導致的心肌缺血。

葛均波告訴第一財經記者，這款瓣膜可以用于治療單純性重度主動脈瓣關閉不全和重度主動脈瓣狹窄雙適應癥，因此應用前景廣闊。

不過目前這款瓣膜產品仍然只有動物實驗的結果。葛均波透露，將會先做10例主動脈瓣狹窄患者以及10例主動脈瓣關閉不全患者，對瓣膜的安全性和有效性進行評估。

介入治療已成為結構性心臟病最重要的發展方向，新興的經導管瓣膜治療術引領了介入心臟病學的第四次革命。

中山醫院心內科周達新教授表示：“在老齡化社會，主動脈瓣關閉不全患者多于狹窄患者，這款創新的瓣膜產品可以使更多過去無法進行手術的患者受益。”

第一財經記者了解到，未來兩個適應癥還需要總共完成超過200例患者，并有望于2024年左右正式向藥監部門遞交產品申請。

這款瓣膜也是“醫工結合”創新的又一案例，并且瞄準的是世界性的手術難題，體現了醫療器械創新從臨床出發的意義。項目團隊的核心成員來自中國心血管醫生創新俱樂部（CCI），并由上海翰凌醫療進行轉化以及后期研發。

心血管疾病仍然是威脅人民健康的頭號風險因素，中國心血管患病率和死亡率仍呈現上升趨勢。CCI上周發布的一份《中國心血管醫療器械產業創新白皮書（2021）》，首次以臨床視角剖析了心血管醫療器械全球的發展狀況以及在中國的市場需求，為創新醫療器械的發展提供了風向標。

白皮書指出，心血管器械創新研發轉化是一個周期漫長、投入巨大的工程，包括專利、樣機、產品、臨床試驗、注冊和市場營銷等環節，需要產業、資本、人力、監管、市場等多方相關要素的融合協作推動。

標簽： 葛均波 TAVR 介入治療 主動脈瓣