中國“入世”的20年，也是跨國醫(yī)療器械企業(yè)在中國發(fā)展的“黃金20年”。“入世”降低了關稅壁壘，讓過去高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品也能走進中國的千家萬戶，惠及中國老百姓；“入世”也為中國帶來了巨大的資金、技術和人才，從而幫助中國企業(yè)迅速崛起并走向世界。

時鐘撥回20年前，現(xiàn)任施樂輝大中華區(qū)董事總經(jīng)理胡海當時還在一家做大型設備的企業(yè)工作。如今坐在博華廣場15樓的辦公室，冬日暖洋灑在他的身上。“入世”以來中國的話語權不斷加大，跨國企業(yè)的中國團隊也承擔了更多的決策任務。“有了話語權，我們才能更好地推動總部，把更多新產(chǎn)品和新技術引進來，并融入適合中國市場發(fā)展的想法和理念，最后把我們的經(jīng)驗和理念送出去，這是‘入世’對我們而言最大的收獲。”他深有感觸地說。

培育供應鏈 增加話語權

“入市絕對是一個具有里程碑式意義的事件。”胡海回憶道，“我到現(xiàn)在印象依然很深刻，中國‘入世’那晚我們還在開會，當時大家聽到這一振奮的消息都開始歡呼。我們那時還在賣那種國外醫(yī)院用過的翻新設備，拆下來返回原廠，再由原廠按出廠標準裝一遍，可能現(xiàn)在人都很難想象，實際上就是說我們說的‘二手貨’，但是是被廠家驗證過的，然后再賣到中國來。”

胡海坦言，現(xiàn)在中國市場已經(jīng)不再允許這種操作了。“但在那個年代，中國市場經(jīng)濟的發(fā)展是非常有限的，因為我們還沒有與國際接軌，所以很多新技術進中國會面臨各種壁壘，比如配額制，所以高端產(chǎn)品根本進不來。”胡海告訴第一財經(jīng)記者。

中國“入世”后大量跨國公司涌入中國市場，培育起醫(yī)療器械供應鏈的發(fā)展成熟，并制定了嚴格的供應鏈標準，這為日后中國本土品牌的繁榮奠定了堅實的基礎。

“正是因為過去20年的累積，中國的學科基礎和制造能力逐步提升，所以很多本土企業(yè)具備了世界一流供應商的水準，跨國企業(yè)可以說是孕育了這樣一片土壤，支持我們現(xiàn)在這么多本土的研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展。”胡海對第一財經(jīng)記者表示。

“入世”20年來，中國已經(jīng)成為全球繼美國之后的第二大醫(yī)療器械市場，成為任何一家跨國廠商都不會忽視的市場。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械2020年進出口貿(mào)易額突破1000億美元，其中出口額約為730億美元。今年預計也將保持這一水平。

在進口產(chǎn)品中，導管類耗材、體外診斷試劑、高端醫(yī)療設備是主要品種；此外，核心零部件、關鍵原材料進口依賴度仍然較高。

中國醫(yī)療器械廠商康德萊醫(yī)械董事長梁棟科告訴第一財經(jīng)記者：“原來中國醫(yī)療器械廠商都是出口比較低端的產(chǎn)品，比如針頭、注射器、輸液器、引流管、尿袋等，而導管導絲這類比較高技術含量的產(chǎn)品都要從愛爾蘭、美國、日本等國家進口。”

這幾年隨著中國逐漸掌握高端生產(chǎn)技術后，出口的情況慢慢發(fā)生了轉(zhuǎn)變。梁棟科表示：“我們不僅減少了對進口的依賴，越來越多中國生產(chǎn)的高端產(chǎn)品也開始往海外銷售，低端產(chǎn)品則逐漸轉(zhuǎn)移至東南亞國家生產(chǎn)。”他向第一財經(jīng)記者透露，目前康德萊醫(yī)械超過40%的產(chǎn)品份額都面向海外出口市場。

但他坦言，雖然中國在醫(yī)療器械生產(chǎn)的中下游已經(jīng)實現(xiàn)自主，但在很多醫(yī)用級生產(chǎn)原料方面，仍然無法實現(xiàn)國產(chǎn)化，“尖端原材料幾乎全部是依賴于進口。”梁棟科對第一財經(jīng)記者表示，“因為醫(yī)用級原料的用量少，所以沒有引起足夠的重視，上游供應鏈的能力依然比較薄弱，我們也一直在呼吁對這方面進行完善。”

融入國際標準生態(tài)

美敦力是全球最大的醫(yī)療器械廠商，該公司的中國總部坐落于上海浦東的前灘，如今這里已經(jīng)成為大批跨國醫(yī)療巨頭公司的聚集地。

中國市場是美敦力全球最重要的市場之一。在今年的進博會上，該公司一舉展示了包括全球首次展出的Evolut FX主動脈瓣膜系統(tǒng)在內(nèi)的超過60項醫(yī)療創(chuàng)新成果。

美敦力全球高級副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶告訴第一財經(jīng)記者：“入世前中國在醫(yī)療創(chuàng)新方面與世界先進水平差距明顯，從注冊到產(chǎn)品引入，通過20年的努力，我們總共向中國市場引進了多達500種創(chuàng)新產(chǎn)品和療法，成為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的受益者。”

過去20年里，美敦力在中國先后成立了2個創(chuàng)新培訓中心和3個生產(chǎn)工廠，并于2012年在上海成立了研發(fā)中心，2015年設立美敦力中國基金，開始進行中國創(chuàng)新生態(tài)的投資布局。近日，美敦力與臨港集團簽約，將全面推進高端產(chǎn)品線的本土研發(fā)和生產(chǎn)計劃。

在中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副會長姜峰看來，中國“入世”是具有標志性意義的事件，不僅解決了長期以來“好東西不易進到中國”的問題，更為重要的是，中國“入世”后，醫(yī)療器械的政策法規(guī)逐步與國際接軌。這些政策包括醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）、臨床數(shù)據(jù)全球互認等。

姜峰表示，目前中國法規(guī)與國際的融合度已經(jīng)達到95%以上。“這些法規(guī)條例覆蓋醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、上市等所有環(huán)節(jié)，大幅提升了中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的準入標準。”他對第一財經(jīng)記者說道。

紅利是否消退

“入世”一度被視為“狼來了”，因為中國將打開國門，直面強勁的對手。但從另一個角度來看，“與狼共舞”，也能倒逼中國自主研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療器械，從而更好地參與國際競爭。

“入世”以來，包括邁瑞、復星等大型本土企業(yè)加速了全球化的戰(zhàn)略布局，通過投資收購等方式逐漸走向國際第一梯隊。

隨著中國的經(jīng)濟發(fā)展，投資規(guī)模越來越大，跨國公司在中國的發(fā)展也逐漸趨于一個與國內(nèi)廠商公平發(fā)展的階段。“百花齊放是好事，也希望從政策方面，能夠繼續(xù)鼓勵外商投資，參與國內(nèi)市場的公平競爭。”顧宇韶對第一財經(jīng)記者表示。

與藥品一樣，醫(yī)療器械耗材等也面臨國家集采政策的沖擊，這令跨國企業(yè)在中國的發(fā)展進入到20年來最大的調(diào)整期。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波對第一財經(jīng)記者表示：“我1999年回國后，當時冠心病介入手術還不到百例，心臟支架幾乎完全依賴于進口，價格昂貴，第一個藥物洗脫支架剛進中國時候價格是4萬元，三個支架就相當于一輛桑塔納，很多冠心病患者無法得到有效救治。”

葛均波表示，中國“入世”后，改革力度明顯提速，醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷降價。經(jīng)過新一輪的帶量采購之后，中國支架的價格降到了400元至700元。

“入世20年了，改革開放進入了深水區(qū)。過去外企的紅利吃的確實是足夠多、足夠好，到現(xiàn)在我們其實又站上了下一個十字路口。”胡海對第一財經(jīng)記者表示，“但這并不是說中國就不需要外企了，就完全走上了民族企業(yè)發(fā)展的道路。”

姜峰認為，跨國公司的紅利并未完全消退，一個跡象是目前大型醫(yī)院70%的主流設備仍是外資占主導。

“中國入世20年至今，民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已有很大提升，但國內(nèi)廠商生產(chǎn)的多數(shù)產(chǎn)品仍然以跟仿為主，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的大環(huán)境有待完善，我們應該清楚地認識到，與國外的先進企業(yè)仍有不小的差距。”他對第一財經(jīng)記者表示，“雖然我們的法規(guī)已經(jīng)與國際高度融合，但是有能力走出去的企業(yè)還是很少，我們應該讓更多真正有創(chuàng)新思維的企業(yè),能夠得到足夠的重視和資源。”

顧宇韶坦言，“入世”給了中國實現(xiàn)彎道超車的機遇。“過去20年，中國的迅速發(fā)展借鑒了發(fā)達國家已經(jīng)驗證過的藍本，但展望未來20年的發(fā)展，我們沒有地圖可以參考，需要自己摸索著前進，包括開發(fā)出創(chuàng)新的療法，還面臨著不少挑戰(zhàn)。”顧宇韶對第一財經(jīng)記者表示。

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