12月14日晚間，深交所向九安醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管函。

監(jiān)管函提出，11月8日，公司披露《關(guān)于公司子公司新冠抗原家用自測(cè) OTC 試劑盒獲得美國(guó)FDA EUA授權(quán)的公告》稱，公司美國(guó)子公司 iHealth Labs Inc. 的產(chǎn)品新型冠狀病毒抗原家用自測(cè)OTC試劑盒（以下簡(jiǎn)稱試劑盒）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急使用授權(quán)（下稱 EUA），可在美國(guó)公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間，在美國(guó)和認(rèn)可美國(guó)EUA的國(guó)家或地區(qū)銷售，預(yù)計(jì)未來(lái)可能為你公司帶來(lái)相關(guān)銷售收入。

監(jiān)管函進(jìn)一步指出，自11月15日起，公司在互動(dòng)易平臺(tái)就上述事項(xiàng)答復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)陸續(xù)稱，“市場(chǎng)需求處于上升趨勢(shì)”“試劑盒已在當(dāng)?shù)叵駽 端和 B 端同時(shí)銷售”“試劑盒的官方網(wǎng)站銷售價(jià)格為6.99美元（1人份）”“試劑盒產(chǎn)品屬于美國(guó)聯(lián)邦政府集采的產(chǎn)品類別”“試劑盒已經(jīng)開始規(guī)模生產(chǎn)并在當(dāng)?shù)噩F(xiàn)貨熱銷”“目前的月產(chǎn)能為1億人份”“計(jì)劃估算到2022年初產(chǎn)能增至每月2億人份”“美國(guó) FDA 的審核要求是十分嚴(yán)格的，申請(qǐng)可謂挑戰(zhàn)重重，提供的資料須扎實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格按照相關(guān)要求落實(shí)”，引發(fā)市場(chǎng)較大關(guān)注。

受此影響，公司股價(jià)自11月15日起連續(xù)9個(gè)交易日漲停，至11月25日累計(jì)漲幅136.18%。

期間公司三次披露股價(jià)異動(dòng)稱不存在應(yīng)披露而未披露信息，直至11月26日才就相關(guān)互動(dòng)易答復(fù)內(nèi)容進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，直至11月30日才在關(guān)注函回復(fù)公告中就相關(guān)互動(dòng)易答復(fù)內(nèi)容進(jìn)行披露及進(jìn)行必要的解釋說(shuō)明和風(fēng)險(xiǎn)提示。

對(duì)此，監(jiān)管函稱，公司就試劑盒獲得美國(guó)FDA EUA授權(quán)事項(xiàng)進(jìn)展情況在互動(dòng)易平臺(tái)答復(fù)的時(shí)間早于在指定媒體披露的時(shí)間，違反了相關(guān)規(guī)定。希望公司及全體董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員吸取教訓(xùn)，及時(shí)整改，杜絕上述問(wèn)題的再次發(fā)生。

標(biāo)簽： 九安醫(yī)療 監(jiān)管函