根據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明等人與和阿布扎比謝赫哈利法醫(yī)療城（Sheikh Khalifa Medical City）研究人員本周共同發(fā)表的一項(xiàng)疫苗大規(guī)模臨床對(duì)照研究顯示，國(guó)藥集團(tuán)生產(chǎn)的一種重組蛋白疫苗作為異源加強(qiáng)免疫，可顯著提升針對(duì)包括奧密克戎變異株在內(nèi)的新冠免疫保護(hù)效率。

研究人員寫(xiě)道，這是首次報(bào)道的使用滅活疫苗和重組蛋白亞單位疫苗進(jìn)行異源初免-加強(qiáng)疫苗接種的大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，使用國(guó)藥新一代的新冠蛋白疫苗（NVSI-06-07）對(duì)已經(jīng)接種兩劑國(guó)藥滅活疫苗（BBIBP-CorV）的人進(jìn)行的異源加強(qiáng)疫苗接種，是安全且具有免疫原性的。

國(guó)藥集團(tuán)生產(chǎn)的NVSI-06-07蛋白疫苗已于去年12月在阿聯(lián)酋獲準(zhǔn)緊急用作加強(qiáng)劑。這項(xiàng)在阿聯(lián)酋開(kāi)展的研究是一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照二期試驗(yàn)，共招募了1800名接受過(guò)兩劑國(guó)藥滅活疫苗接種的志愿者，并對(duì)其中899名受試者進(jìn)行NVSI-06-07蛋白疫苗異源加強(qiáng)，901名參與者接受了同源滅活疫苗接種。研究沒(méi)有報(bào)告與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAE）和特別關(guān)注的不良事件（AESI）。

研究結(jié)果顯示，異源和同源加強(qiáng)之間的總體安全性沒(méi)有顯著差異，但與同源加強(qiáng)相比，異源加強(qiáng)能夠顯著提升針對(duì)新冠原始毒株以及包括奧密克戎在內(nèi)的新冠變異株的免疫原性。“由于目前沒(méi)有可用的針對(duì)奧密克戎的特異性疫苗，異源初免-加強(qiáng)接種可作為對(duì)抗奧密克戎變異株的有效策略。”研究人員寫(xiě)道。

免疫原性測(cè)定顯示，在加強(qiáng)免疫后第28天，異源加強(qiáng)誘導(dǎo)的針對(duì)新冠原始毒株的中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為89.96%至97.52%，遠(yuǎn)高于同源加強(qiáng)誘導(dǎo)的血清轉(zhuǎn)化率36.80%至81·75%。類(lèi)似地，在異源加強(qiáng)免疫組中，針對(duì)原型菌株的中和幾何平均滴度 (GMT) 從基線到加強(qiáng)接種后28天增加了21.01至63.85倍，而同源加強(qiáng)組僅增加了只有4.20至16.78倍。針對(duì)奧密克戎變異株，異源增強(qiáng)誘導(dǎo)的GMT中和抗體水平為292.53，大約是同源加強(qiáng)免疫引發(fā)的GMT值37.91的近8倍。

研究稱(chēng)，對(duì)于其他包括Alpha、Beta和Delta在內(nèi)的變異株也獲得了類(lèi)似的結(jié)果，異源加強(qiáng)引起的中和反應(yīng)也明顯大于同源加強(qiáng)。一項(xiàng)國(guó)藥疫苗較早的研究表明，三劑滅活疫苗對(duì)中和奧密克戎變異株的有效性弱于對(duì)新冠原始毒株的中和效力。

研究特別強(qiáng)調(diào)，在接受第二劑疫苗接種超過(guò)6個(gè)月的受試者中，無(wú)論是異源還是同源加強(qiáng)免疫，GMT的增加值最大，分別增加了63.85倍和16.78倍。因此建議間隔超過(guò)6個(gè)月的加強(qiáng)疫苗接種策略是最佳的。但研究人員同時(shí)指出，需要進(jìn)一步的研究來(lái)評(píng)估異源加強(qiáng)免疫的長(zhǎng)期保護(hù)作用，該研究也仍有待同行評(píng)審。

這項(xiàng)最新的研究結(jié)果也與去年12月復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授團(tuán)隊(duì)在EMI雜志上發(fā)表的研究結(jié)果相符。張文宏團(tuán)隊(duì)對(duì)滅活疫苗（BBIBP-CorV）同源加強(qiáng)組和滅活疫苗-蛋白質(zhì)亞單位疫苗（BBIBP-CorV/ZF2001）異源加強(qiáng)組進(jìn)行對(duì)比發(fā)現(xiàn)，在兩針滅活疫苗的基礎(chǔ)上，同源和異源的第三針加強(qiáng)分別將人體對(duì)于奧密克戎的中和能力提升了8.07倍和15.87倍，提示異源加強(qiáng)接種可誘導(dǎo)高免疫反應(yīng)。但這項(xiàng)研究只測(cè)試了小規(guī)模的樣本，并且沒(méi)有進(jìn)行活病毒中和測(cè)試。

標(biāo)簽： 異源加強(qiáng) 疫苗 國(guó)藥 阿聯(lián)酋