醫(yī)療器械一直被認(rèn)為是老齡化社會最受益的行業(yè)之一，不過，耗材方面的帶量采購和“兩票制”會給這個行業(yè)帶來怎樣的影響？進(jìn)入2022年，部分醫(yī)療器械次新股破發(fā)，一些醫(yī)療器械龍頭股也經(jīng)歷了相比高位近乎“腰斬”的行情。

在行業(yè)發(fā)展的不確定時期，專注于血液凈化產(chǎn)品的寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司（下稱“天益醫(yī)療”）并沒有停下其創(chuàng)業(yè)板上市的腳步。除了帶量采購以外，天益醫(yī)療也面臨著原材料價格上漲，產(chǎn)品品類不如競爭對手豐富的格局。

貴州黔南州集中帶量采購公示結(jié)果顯示，血液凈化體外循環(huán)管路的平均降幅為40.67％，然而天益醫(yī)療稱“未積極參與帶量采購談判或參與未中標(biāo)”。

帶量采購影響幾何？

天益醫(yī)療主要從事血液凈化及病房護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司的體外循環(huán)血路、一次性使用動靜脈穿刺器等主要產(chǎn)品是國內(nèi)較早一批投產(chǎn)的血液凈化醫(yī)用耗材產(chǎn)品之一；CRRT（continuous renal replacement therapy，連續(xù)性腎臟替代治療）型體外循環(huán)血路是國內(nèi)極少數(shù)獲得該治療模式的管路注冊產(chǎn)品。

天益醫(yī)療表示，“發(fā)行人在山東七個城市、山西太原、河南、福建泉州、貴州黔南州、重慶南岸地區(qū)有銷售體外循環(huán)血路、一次性使用一體式吸氧管產(chǎn)品，但由于主要非省級帶量采購，市級帶量采購涉及的采購量較小，因此發(fā)行人未積極參與帶量采購談判或參與未中標(biāo)。通常帶量采購規(guī)則約定采購中選耗材使用量不低于年度耗材采購量的70%，對于剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購其他價格適宜的耗材。因此，發(fā)行人仍然能在上述地區(qū)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的銷售。”

天益醫(yī)療稱，部分地區(qū)公示產(chǎn)品價格降幅，如貴州黔南州集中帶量采購公示結(jié)果顯示血液凈化體外循環(huán)管路的平均降幅為40.67％。由于發(fā)行人未積極參與帶量采購談判或參與未中標(biāo)，尚未有發(fā)行人產(chǎn)品在帶量采購政策下的銷售數(shù)據(jù)。

“決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購”，1月10日召開的國務(wù)院常務(wù)會議指出。截至去年底，累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，也促進(jìn)了國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升。下一步，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，讓患者受益。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)期，醫(yī)療器械的帶量采購即將全面鋪開，相關(guān)次新股表現(xiàn)并不理想，包括春立醫(yī)療（688236.SH）已經(jīng)破發(fā)，更早上市惠泰醫(yī)療（688617.SH）、三友醫(yī)療（688085.SH）股價都經(jīng)歷過幾乎“腰斬”，甚至是龍頭股的邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）都遭遇了投資者的拋售，累計跌幅一度逼近50%后開啟了兩輪10億元的回購。

一位醫(yī)療行業(yè)分析師向第一財經(jīng)記者表示，醫(yī)用耗材的采購已經(jīng)不是什么新鮮事，2021年第二季度就知道進(jìn)度要加快。2022年1月10日的會議前后，部分醫(yī)療器械個股繼續(xù)大跌，某些耗材企業(yè)股價相比高位甚至已經(jīng)“腰斬”。目前已實施醫(yī)療器械“兩票制”的政策地區(qū)，主要針對高值醫(yī)用耗材以及檢驗檢測試劑等，預(yù)計針對全范圍醫(yī)用耗材的“兩票制”在全國范圍內(nèi)實施仍然需要一定的時間，類似過去兩年藥品采購的情況，利空還會逐步落地，也要看到時候具體價格下降幅度。

1月12日據(jù)相關(guān)媒體報道，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，截至目前，國家組織藥品集中帶量采購已經(jīng)成功開展6批，中選藥品平均降價53%，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。

天益醫(yī)療表示，目前“耗材帶量采購”未對發(fā)行人的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。隨著帶量采購政策逐步推廣，若發(fā)行人重點銷售區(qū)域?qū)w外循環(huán)血路、一次性使用一體式吸氧管等產(chǎn)品實施大規(guī)模帶量采購，公司產(chǎn)品在政策實施地區(qū)的價格及銷售數(shù)量將受到較大的影響。

而“兩票制”模式下，需扣除合理的配送費用后，以接近終端醫(yī)院采購的價格將產(chǎn)品銷售至配送商，使得產(chǎn)品的銷售價格、銷售收入有所提升。“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，以“兩票”替代目前常見多票，從而減少流通環(huán)節(jié)，每個品種的一級經(jīng)銷商不得超過兩個。

開源證券分析師蔡明子表示，醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)具有較大發(fā)展?jié)摿涂臻g，需要健康的行業(yè)生態(tài)環(huán)境。多年來的層層經(jīng)銷、帶金銷售導(dǎo)致了不公平競爭的營商環(huán)境，企業(yè)也希望加大治理力度，創(chuàng)造創(chuàng)新升級優(yōu)良發(fā)展生態(tài)。

原材料漲價推高成本，產(chǎn)品種類不如對手

天益醫(yī)療未來產(chǎn)品可能因為帶量采購而降價，在供應(yīng)端也受制于高分子材料價格大漲；另一方面，產(chǎn)品類別數(shù)量相比同行業(yè)競爭對手，存在較為單一的競爭劣勢。

報告期內(nèi)，公司采購的主要原材料包括粒料、醫(yī)療器械設(shè)備及零配件、包裝材料等輔材。2018年到2021年上半年，主要粒料（PVC、PP及ABS）采購金額占原材料采購總額的比重分別為42.05%、45.18%、43.08%及 45.24%。粒料采購價格受石油等大宗商品及相關(guān)產(chǎn)品期貨價格的影響較大。

受原油價格回升及化工原材料市場行情高漲影響，2021年1-6月，公司主要原材料PVC（聚氯乙烯，一種高分子材料，在一次性醫(yī)療器械等領(lǐng)域被廣泛使用）、PP（聚丙烯）及ABS（聚碳酸酯）的市場價格出現(xiàn)大幅度的增長。2021年1-6月，PVC、PP及ABS市場均價分別較2020年度均價上漲28.26%、9.66%及21.60%。

行業(yè)地位方面，根據(jù)弗若斯特沙利文公司的相關(guān)研究報告，按照產(chǎn)品的銷售量排名，2019年天益醫(yī)療在我國體外循環(huán)血路市場份額排名第二，市場份額16.1%，在國內(nèi)市場同行業(yè)可比公司中具有較強(qiáng)的競爭力。而第一名的貝恩醫(yī)療和第三名的威高血液凈化份額分別為21.8%和15.8%。“發(fā)行人在血液凈化領(lǐng)域已上市的產(chǎn)品主要是體外循環(huán)血路和一次性使用動靜脈穿刺器，產(chǎn)品類別數(shù)量相比同行業(yè)競爭對手貝恩醫(yī)療、威高血液凈化、三鑫醫(yī)療（300453.SZ）存在較為單一的競爭劣勢，但不弱于維力醫(yī)療、康德萊和天康醫(yī)療。”

天益醫(yī)療表示，目前我國血液凈化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭格局已較為清晰，而病房護(hù)理領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場處于充分競爭狀態(tài)。國外大型醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)和品牌優(yōu)勢，可以在我國或其他新興國家新建、收購企業(yè)或通過我國企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，對公司可能構(gòu)成一定威脅。

提到行業(yè)前景，招股書則稱：“在我國血液凈化市場發(fā)展方面，血液凈化作為二十世紀(jì)后期在用人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新型醫(yī)療技術(shù)，現(xiàn)已成為終末期腎臟疾病（ESRD）、危重癥以及中毒患者的主要救治方法。2017年我國ESRD患者的血液透析率僅為17%，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家達(dá)75%以上的透析治療率。”

標(biāo)簽： 醫(yī)用耗材 帶量采購 兩票制 醫(yī)療器械 天益醫(yī)療