由于新冠變異株奧密克戎能夠逃脫目前大部分的中和抗體，資本正在加速涌入新冠小分子藥物研發(fā)賽道。

周一，歌禮制藥（1672.HK）股價大漲超過27%，精華制藥（002349.SZ）股價漲停，君實生物港股（1877.HK）和A股（688180.SH）股價分別上漲14.7%和11%，先聲制藥（2096.HK）股價大漲近14%，云頂新耀（1952.HK）股價大漲17%。

研發(fā)人員寄希望于新冠小分子藥物，由于其作用機制，小分子藥物受新冠變異的影響較小。

抗病毒藥的基本機制是通過阻斷或者誘變來降低病毒的復(fù)制能力。例如，輝瑞的新冠抗病毒藥是通過阻止新冠病毒復(fù)制所需要的一種酶，而默沙東的抗病毒藥是直接破壞了新冠病毒基因。

目前包括君實生物、先聲制藥在內(nèi)的多個中國團隊正在研發(fā)新冠抗病毒小分子藥物。第一財經(jīng)記者了解到，國內(nèi)目前唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116的臨床試驗即將啟動。

一位知情人士向第一財經(jīng)記者透露，VV116國內(nèi)臨床結(jié)果只要一出來，就會遞交NDA新藥上市申請。該藥物已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權(quán)，但何時在中國獲批上市仍沒有確切的時間點。市場預(yù)計，NDA申請有望于今年下半年進行。

國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授上周也表示，正在為即將進行的中國自行研發(fā)創(chuàng)新的新一類口服抗新冠口服藥物的臨床研究準備。

VV116由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)。2021年10月，君實生物宣布與旺山旺水達成合作，共同承擔(dān)該藥物在除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區(qū)域外的全球范圍的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。

除了VV116之外，其他的新冠小分子藥物也正在研發(fā)中。例如先聲藥業(yè)與上海藥物所合作開發(fā)的小分子蛋白酶抑制劑SIM0417，通過抑制3CL蛋白酶，使病毒難以復(fù)制和繁殖。

3CL蛋白酶是一種抑制病毒復(fù)制關(guān)鍵的酶，也是新冠病毒藥物研發(fā)的關(guān)鍵靶點之一。上周，云頂新耀也宣布獲得新加坡實驗藥物研發(fā)中心（EDDC）研發(fā)的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨家授權(quán)，用于治療新冠病毒肺炎。公司預(yù)計將于2022年下半年啟動相關(guān)候選藥物EDDC-2214的臨床試驗。

另據(jù)第一財經(jīng)記者了解，由南方科技大學(xué)張緒穆教授與中山大學(xué)郭德銀教授團隊共同研發(fā)的小分子抗新冠藥物SHEN26項目，已經(jīng)于2021年10月入選國家科技部抗疫小分子藥物專項。

SHEN26是新冠病毒RNA依賴性聚合酶有效的抑制劑。有數(shù)據(jù)顯示，在抗德爾塔毒株活性的體內(nèi)外測試中，SHEN26已展現(xiàn)出比美國吉利德瑞德西韋以及默沙東莫諾匹拉韋更優(yōu)的抗病毒活性。

此外，歌禮制藥本月早些時候宣布擴大利托那韋口服片劑產(chǎn)能至每年1億片，并帶動藥物中間體的需求。利托那韋是一種與輝瑞新冠口服藥聯(lián)用的抗艾滋病藥物，未來需求有望出現(xiàn)大幅增長。

基于類似藥物機理，河南師范大學(xué)自主研發(fā)的新型的抗艾滋病小分子藥物阿茲夫定，在治療新冠方面的有效性也正在驗證，目前已經(jīng)在中國、巴西、俄羅斯開展三期臨床試驗。

生物投資基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對第一財經(jīng)記者表示：“隨著新冠口服藥在全球需求激增，可能會導(dǎo)致相關(guān)藥物供應(yīng)鏈短缺。中國也一定會研制出類似的新冠口服藥，中國廠商生產(chǎn)的藥物未來一方面需要供給國內(nèi)市場需求，另一方面也有望出口海外市場。”

奧密克戎等新冠變異株的出現(xiàn)也讓這些抗病毒藥的重要性進一步顯現(xiàn)出來。隆卡表示，當務(wù)之急是這些企業(yè)能夠迅速地提升新冠抗病毒口服藥的產(chǎn)能。

深圳市第三人民醫(yī)院院長、國家傳染病臨床研究中心盧洪洲教授正擔(dān)任多個國內(nèi)新冠治療藥物的研究負責(zé)人。他對第一財經(jīng)記者表示：“我們認為新冠小分子化學(xué)藥未來一定會有市場。”

一位參與新冠藥物研發(fā)的科研人員也對第一財經(jīng)記者表示，他相信未來廣譜的藥物以及小分子新冠藥物將會成為對抗新冠病毒的最佳治療策略。

標簽： 小分子藥物 新冠 君實生物 歌禮制藥