今日，有媒體報道稱，國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗后，有望在2022年下半年遞交新藥上市（NDA）申請。

VV116的研發(fā)方正是君實生物，受此提振，今日，君實生物（688180.SH、01877.HK）A股、港股股價分別大漲11.06%和14.67%。

針對上述傳聞，第一財經(jīng)記者向君實生物求證，但其回復(fù)稱：“公司正在積極推進VV116的臨床試驗，目前正在準備該藥物國際多中心二、三期臨床試驗。”

對于該款藥物國內(nèi)具體申請上市時間表，公司則未給予明確回復(fù)。

君實生物是在去年10月份開始介入這款藥物研發(fā)的。

去年10月4日，君實生物宣布，其與旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（旺山旺水）達成合作，將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。VV116由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)，并分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監(jiān)管部門遞交了臨床試驗申請。

去年12月31日，VV116獲得烏茲別克斯坦衛(wèi)生部的緊急使用授權(quán)，用于治療2019新型冠狀病毒肺炎（COVID-19），成為全球第四款獲批用于新冠肺炎治療的口服藥物。

值得一提的是，VV116與另外兩款在海外獲批上市的新冠藥物Remdesivir（瑞德西韋）與Molnupiravir雖都屬于核苷類藥物，但有所區(qū)別。

前期君實生物披露的信息顯示，瑞德西韋已在部分國家獲得緊急使用授權(quán)用于新冠肺炎治療，但只能通過靜脈注射給藥，與瑞德西韋的這種磷酰胺酯（ProTide）前藥不同，VV116是一個三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式，并且，其母體核苷的吡咯并三嗪堿基的C7位含有一個氘原子。臨床前的藥代動力學(xué)等研究結(jié)果顯示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代謝為母體核苷（VV116核苷），該核苷在體內(nèi)組織能夠廣泛分布。藥代性質(zhì)是VV116有別于remdesivir最明顯的特征之一，也是VV116口服有效的關(guān)鍵科學(xué)依據(jù)。

另外，據(jù)其他公開資料顯示，就藥物作用機制和臨床前數(shù)據(jù)而言，VV116相較于Molnupiravir在相同劑量下具有更好的病毒抑制作用；同時VV116也不存在致突變作用。

標簽： 君實生物 VV116 新冠口服藥 上市