奧密克戎變異株對部分新冠藥物的療效構成挑戰。

當地時間1月24日，美國FDA宣布對兩款新冠雙抗體療法的緊急使用授權進行修改，僅限制在對這些中和抗體有敏感的突變株上使用。

目前涉及到的兩款新冠雙抗體療法，分別是君實生物與禮來的埃特司韋單抗（etesevimab）和巴尼韋單抗（bamlanivimab）雙抗體療法、再生元的casirivimab 和imdevimab的雙抗體療法。

或受上述消息影響，北京時間1月25日，君實生物（688180.SH）A股盤中股價跌幅一度超過4%。

FDA進行修改的原因在于，最近的數據表明，這些藥物不太可能對奧密克戎變異株起作用，而后者正在美國快速傳播開來。

根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，截至1月15日，奧密克戎占美國所有新病例的99%以上。

FDA亦表示，將繼續審查變異株對所有新冠療法潛在影響情況，并酌情進一步修改授權，以確保醫療保健提供者為患者提供有效的治療方案。

去年12月，FDA才剛剛宣布擴大了君實生物與禮來的埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法的緊急使用授權，新增用于特定高風險兒科人群（從出生至12歲以下）的輕中度新型冠狀病毒肺炎治療及暴露后預防，由此成為了全球首個覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法，可為全年齡段的高風險人群提供新冠的治療和預防選擇。截至今年1月5日，君實生物與禮來的雙抗體療法已經在全球超過15個國家和地區獲得緊急使用授權。與此同時，根據禮來制藥統計，已有超過70萬名患者接受了埃特司韋單抗和巴尼韋單抗的雙抗體療法或巴尼韋單抗治療，在疫情最嚴重的時期潛在阻止了超過3.5萬例住院和至少1.4萬例死亡發生。

截至目前，君實生物尚未公開回應FDA的限制使用帶來的影響，而前期，其已將埃特司韋單抗在大中華地區（包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）以外地區的臨床開發、生產和商業化權益授予禮來，自己則繼續該藥物在大中華地區的開發。

不過，對于君實生物而言，在研的新冠藥物中，除了埃特司韋單抗外，還有另外一款新冠中和抗體“JS026注射液”，此外，還有一款小分子口服核苷類藥物VV116，其中，VV116于去年12月底獲得烏茲別克斯坦衛生部的緊急使用授權，用于治療新冠肺炎。

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