歷經2021年的重錘出擊，醫美行業拉開了整治大幕。然而，在打擊力度不斷加大的背景下，仍有黑醫美存在于隱秘的角落，尤其是近年火熱的非侵入性減脂項目。

身材微胖的周迪，聽聞冷凍減脂效果好、安全性高后，在位于上海的一家美容院里做了一次減脂項目，也因此踏上了漫長的維權之路。那天，她收到了工作人員發來的一條信息：“您做完酷塑已經半年了，做過的客人沒有什么不良反應，如果您有不滿意，可以到店，我們為您約負責人。”

所謂“酷塑”，是通過冷凍脂肪來達到減脂目的醫美儀器，屬于艾爾健美學的下屬品牌。醫美平臺美唄CEO龔連勝告訴第一財經記者，酷塑設備屬于醫療器械，需要在醫療機構使用，由專業醫生操作。目前瘦身減肥項目里，抽脂和酷塑都無法在美容院開展。第一財經記者搜索發現，醫美平臺“新氧”上有關酷塑的項目也大多由民營醫院提供。

那么，周迪所去的美容院緣何能夠提供酷塑冷凍減脂的服務？提供醫美服務背后出現了怎樣的違規操作？

看不見的風險

消費超23000元的周迪認為她當時使用的“酷塑”設備存在違規情況。2021年6月進行減脂時，相關設備由廠家工作人員臨時運來，冷凍減脂服務也有廠家人員親自實施操作。此外，在使用“酷塑”服務前，并沒有收到任何風險告知。

第一財經記者從周迪提供的聊天記錄截屏中看到，美容院對接她的工作人員曾明確告訴她，預約好就不能取消，儀器需要運送過來。

上海市海華永泰律師事務所高級合伙人、律師葉平向第一財經記者表示，美容機構如開展醫療美容，需要具備醫療機構執業許可證的資質。沒有醫美資質的美容院從外面所謂的廠家臨時運來冷凍溶脂設備（醫療器械）進行酷塑操作，觸犯了《醫療美容服務管理辦法》。

此外，根據《醫療機構管理條例》第二十八條的規定，醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。由廠家人員操作，而非取得執業醫師資格證的專業人員，涉嫌觸犯了《醫療機構管理條例》。

對于操作中的不規范，例如出現部分貼片滑落的現象，周迪感覺自己此次消費受到了欺騙，因此想協商酷塑項目14900元的退款事宜。但由于工作人員流動性較大，且美容院否認曾提供過該項服務，導致最終溝通未果。

“部分機構會存在違規使用的情況，例如使用不正規的設備來冒充正規設備。消費者要意識到其中風險。”有醫美機構工作人員透露。葉平認為，這種無證醫療美容儀器大量流入市場，質量無法保證，一旦機器出了故障，對人體造成損傷，消費者在后續維權時也可能會面臨更多的困難。

目前，國內注冊的艾爾建冷凍減脂儀Cryolipolysis System屬于第三類醫療器械，臨床上適用于能夠滿足負壓吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和側腰部位脂肪層的減少。

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

《醫療器械監督管理條例》中明確規定，從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。其中，未經許可從事第三類醫療器械經營活動的主體需要承擔一定的法律責任。

線上吸粉、蹭熱點

近年來，隨著醫美科技的發展，可供消費者選擇的醫美項目更加多樣化。據《中國身體塑形市場行業發展白皮書2021》（下稱“《白皮書》”）顯示，美國從2014年開始引入非侵入性塑形技術，5年間增速超30%。

僅非侵入性減脂技術就有冷凍減脂、超聲減脂、射頻減脂、激光減脂、磁波減脂多種技術路徑。其中，冷凍減脂普遍受到歡迎，其原理是采用冷凍減脂的非手術性治療過程，靶向脂肪細胞并冷卻到觸發細胞凋亡的溫度。據了解，隨著時間的推移，身體能夠自動代謝掉這些凋亡的細胞。一般市場價為單次治療價格（2個部位）0.8萬元-1.4萬元，單次治療時長為35分鐘至60分鐘。

無論手術吸脂還是冷凍減脂，都無法實現體重的大幅下降，業內普遍共識是能夠幫助塑形。上述醫美機構工作人員認為吸脂和酷塑效果一樣。但也有消費者認為，酷塑的性價比并不高，比較適合經濟條件好的人。

由于醫美行業參與主體多，新醫院獲客成本至少八千元，競爭十分激烈。幾乎每家醫美機構都有一整套營銷方案，通過線上線下渠道“捕獲”潛在用戶。

因酷塑的影響力，有整形醫院在大眾點評上通過“酷塑”吸引線上消費者關注，但實際并未開展具體項目。據記者實地探訪，工作人員會以消費者更適合抽脂來轉移酷塑的咨詢。“酷塑設備我們之前也有過，沒有任何作用。現在就不做了。”該整形醫院的咨詢師稱多年前就體驗過酷塑不同時期的新產品，沒有手術抽脂效果明顯。

據另一家醫美機構負責人透露，流量經濟下，短視頻、社交平臺更容易吸粉。為此，醫院單獨成立了部門負責運營這類平臺，部門里設有運營、主播、攝影、文案等人員，主要通過抖音直播帶貨，小紅書的筆記推薦。目前醫院正在策劃打造個人人設，該負責人稱，這樣會更有信服力。

廣告營銷圈粉之外，醫美的安全問題備受關注，行業的規范需要監管，更需要機構主體的自律。周迪稱，她會繼續維權，讓黑醫美無法再欺騙更多人。

醫療美容的效果除了與醫師水平、醫療服務質量等因素有關外，還與消費者自身體質和術后護理等密切相關，具有一定的風險性。葉平提醒消費者在選擇醫美機構時，除了要看對方是否具有營業執照、衛生許可證以及服務范圍外，還應要求其提供《醫療機構執業許可證》以及相關人員的從業資格證，否則應當認定其不具有從事醫療美容的資質。

（文中周迪為化名）

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