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9月7日晚間，沃森生物發(fā)布公告稱，控股子公司上海澤潤(rùn)自主研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒九價(jià)病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”（簡(jiǎn)稱“九價(jià)HPV疫苗”），近日正式啟動(dòng)“重組人乳頭瘤病毒九價(jià)疫苗與Gardasil 9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗(yàn)”首例受試者入組，標(biāo)志著該疫苗正式進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。

公告稱，目前，九價(jià)HPV疫苗全球僅有美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)上市銷售。其他上市銷售的HPV疫苗產(chǎn)品還有雙價(jià)HPV疫苗和四價(jià)HPV疫苗。據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2021年HPV疫苗全球銷售額合計(jì)已達(dá)到63億美元。

公告還提示，根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，上海澤潤(rùn)九價(jià)HPV疫苗后續(xù)還需完成Ⅲ期保護(hù)效力臨床試驗(yàn)，在獲得該臨床試驗(yàn)報(bào)告后方可申請(qǐng)本疫苗的上市許可，經(jīng)藥品注冊(cè)監(jiān)管有關(guān)部門(mén)審評(píng)并批準(zhǔn)后獲得生產(chǎn)批件才可生產(chǎn)銷售。在此期間，Ⅲ期臨床試驗(yàn)以及藥品注冊(cè)審評(píng)審批的進(jìn)度和結(jié)果都具有一定的不確定性。

盤(pán)面上，沃森生物今日收?qǐng)?bào)于41.63元，漲0.60%。

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