本月初，國家藥監局已同意將兩款新的新冠疫苗作為加強針納入緊急使用，其中一款是麗珠集團的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（即“麗康V-01”)。

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第一財經記者從麗珠集團（000513.SZ、01513.HK）方面了解到，該公司已做好了麗康V-01接種準備工作，尚需等待地方采購以及國家調撥，疫苗就可以開打，有個別城市已在向省級疾控中心提出采購需求了。

截至目前，加上麗康V-01在內，國內已有9款新冠疫苗獲批附條件上市或者緊急使用，這些疫苗，多數也可以用在二針滅活疫苗基礎上進行同源或者異源加強使用。但是，隨著我國新冠疫苗的廣泛接種，基礎免疫加速形成，已有多家疫苗企業出現新冠疫苗銷售放緩的現象，麗康V-01的市場競爭機會在哪？如何實現差異化競爭？

健康元&麗珠集團董事長朱保國對第一財經記者表示，新冠疫苗仍是抗擊新冠病毒最有效的措施之一，接種加強針不僅可以降低奧密克戎變異株引發的住院重癥以及死亡風險，還可以進一步降低奧密克戎引發的突破感染。面對不斷在變異的奧密克戎病毒，市場對于高保護力的新冠疫苗仍有很大的市場需求。從國內市場看，老年人的第三針接種以及兒童接種率仍有待提高。從國外市場看，疫苗分配仍很不均衡，整體疫苗接種率也有很大提升空間。

朱保國表示，相比同源加強針接種，異源加強接種可以提供更強的保護力。在后續加強針市場以及有基礎疾病及高危人群（如老年人）市場上，將是麗康V-01重點推廣的方向。

目前支撐麗康V-01獲得國內緊急使用的三期臨床試驗，其設計的方案是在二針滅活疫苗基礎上進行序貫加強（即異源接種），這也是全球首個開展的在滅活苗基礎上序貫加強的三期臨床試驗。

麗珠單抗副總經理胡振湘對第一財經記者表示，麗康V-01的序貫加強三期臨床試驗結果顯示，該疫苗的絕對保護力為61.35%，終點病例90%以上為奧密克戎，表明對奧密克戎具有良好的保護效力，這樣的保護力與mRNA疫苗自身加強或異源加強保護力相當。

“美國真實世界和巴西真實世界研究數據顯示，在兩針mRNA疫苗的基礎上同源加強mNRA疫苗，絕對保護率為62.5%；在兩針滅活苗的基礎上序貫加強mRNA疫苗絕對保護力為56.8%。但在兩針滅活苗的基礎上采用麗康V-01序貫加強，絕對保護率為61.35%，其中對于高風險人群（60周歲以上或有基礎疾病人）的保護率為61.19%，其中對有基礎疾病人群保護力更是高達71.83%。在安全性方面，麗康V-01的安全性顯著優于mRNA疫苗、腺病毒疫苗。麗康V-01大部分不良事件（AE）為輕度，其中征集性AE（注射部位疼痛、頭疼、疲勞、發熱、非接種部位肌肉疼痛）數據顯著低于mRNA疫苗。”胡振湘表示，麗康V-01作為加強針接種也具有起效快、抗體滴度高、持久性好等特點，如接種7天即起效，接種后14天可達到優異的保護效果，也可作為應急接種使用。

值得一提的是，彼時麗康V01在開展三期臨床試驗時，全球流行的奧密克戎變異株主要是BA.1，如今，BA.4、BA.5正取代其他奧密克戎亞型，在全球流行開來，該疫苗究竟對BA.4、BA.5的效力如何？

麗珠集團方面則表示，從公司研究看，麗康V-01對BA.4、BA.5仍有較好的中和活性。

除了發力國內市場外，麗康V-01也在計劃尋求海外上市。麗珠集團方面表示，麗康V-01在菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的EUA（緊急使用授權）資料已完成遞交，并同步進行WHO認證。

標簽： 新冠疫苗 麗康V-01 高危人群