4月22日，第26屆全國介入心臟病學(xué)論壇暨第12屆中國胸痛中心大會公布的2022年中國大陸冠心病介入治療（PCI）注冊數(shù)據(jù)顯示，2022年冠心病介入治療的注冊總病例數(shù)為1293932例（軍隊醫(yī)院除外），增長超過11%。

根據(jù)《2021中國心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新白皮書》（下稱："創(chuàng)新白皮書"）的數(shù)據(jù)，自2019年以來，我國PCI手術(shù)量步入"百萬時代"，冠脈介入市場總量也超過300億元人民幣。2022年P(guān)CI總病例數(shù)的穩(wěn)定增長反映了我國繼續(xù)向"介入強國"邁進(jìn)。

支架和球囊是PCI治療中的關(guān)鍵耗材。最新數(shù)據(jù)顯示，2022年P(guān)CI平均使用支架/藥物球囊數(shù)為1.47個，連續(xù)9年穩(wěn)定保持在1.5個以下。

(資料圖片)

值得關(guān)注的是近四年來，藥物涂層球囊（DCB）的使用份額不斷提升。最新的數(shù)據(jù)顯示，藥物涂層球囊在PCI中的使用占比已經(jīng)從2019年的6.4%大幅增長至2022年的17.6%，并且還有繼續(xù)上升的趨勢。

伴隨著冠脈介入治療進(jìn)入"介入無植入"時代，冠心病介入治療手段更加豐富，藥物涂層球囊的應(yīng)用也越來越廣泛。

中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授對第一財經(jīng)記者表示："越來越多的證據(jù)證明，少往里放多往外取更好，藥球的結(jié)果對再狹窄和小血管比支架要好，但是對大血管、左主干還沒有證據(jù)。"

由于藥物球囊的療效越來越多地被證實，市場規(guī)模也迅速增長。《創(chuàng)新白皮書》顯示，2015年至2019年期間，中國藥物涂層球囊的市場規(guī)模已經(jīng)實現(xiàn)翻番至43.9億元人民幣，年復(fù)合增長率達(dá)17.7%。業(yè)內(nèi)預(yù)計，到2024年，中國藥物球囊市場規(guī)模將達(dá)到83.8億元，潛在市場規(guī)模超百億元。

隨著越來越多的中國本土企業(yè)加入競爭，藥物球囊的市場格局也發(fā)生了巨大的變化。此前，藥物球囊的外資企業(yè)主要有貝朗和凱德諾，其中貝朗的藥物球囊占中國市場份額約70%。

近年來，本土產(chǎn)品在藥物球囊市場的占比已經(jīng)反超進(jìn)口產(chǎn)品，申淇醫(yī)療、樂普醫(yī)療、垠藝生物、贏生、鼎科醫(yī)療等都已拿證，包括先瑞達(dá)醫(yī)療、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、心脈醫(yī)療、信立泰、賽諾醫(yī)療等上市公司也都有相關(guān)研發(fā)產(chǎn)品布局。

從藥物球囊的價格來看，已經(jīng)從此前的"萬元時代"步入"千元時代"。2021年11月，由江蘇牽頭的12省際聯(lián)盟藥物球囊?guī)Я坎少忛_標(biāo)，中選均價約6300元，平均降幅70%；2022年1月，由天津市醫(yī)保局牽頭完成的京津冀"3+N"聯(lián)盟集采中，藥物球囊的平均降幅為72.5%，均價從2.3萬降至6000元。

業(yè)內(nèi)預(yù)計，在集采進(jìn)一步壓縮企業(yè)利潤的情況下，相較于外資品牌而言，本土公司將更有發(fā)展機會。鼎科醫(yī)療創(chuàng)始人翁玉麟對第一財經(jīng)記者表示："藥物球囊國產(chǎn)品牌多，發(fā)展空間更大。"

他同時稱，目前市場上已有足夠多的藥物球囊品牌，留給新進(jìn)品牌的市場空間非常有限。"現(xiàn)在的藥物球囊已經(jīng)夠用了，即便再有新產(chǎn)品上市，在創(chuàng)新方面也不會有大的顛覆，對于市場格局也難有大的影響。"翁玉麟告訴第一財經(jīng)記者。

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