基石藥業-B(02616.HK)公布，抗PD-1抗體nofazinlimab(CS1003)聯合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌(HCC)患者的國際多中心III期注冊研究CS1003-305成功達成預設患者入組目標。

CS1003-305研究是一項國際、多中心、雙盲、隨機對照的III期注冊臨床研究，在全球74個研究地點進行，包括中國、美國、西班牙、意大利和波蘭，旨在評估nofazinlimab聯合侖伐替尼對比安慰劑聯合侖伐替尼一線治療未接受過系統性治療的不可切除晚期HCC患者的有效性和安全性。主要研究終點為總生存期(OS)和疾病無進展生存期(PFS)。中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉院士擔任研究的全球主要研究者。

肝癌是全球范圍內常見的消化系統惡性腫瘤，根據世界衛生組織的專門機構國際癌癥研究所(IARC)公佈的全球腫瘤流行病統計數據(GLOBOCAN)2020顯示，2020年全球被新確診為肝癌的人數超過90萬，因肝癌死亡的人數超過83萬，死亡人數接近新發病人數。肝癌是癌癥相關死亡的第二大塬因，其發病率在全球范圍內呈上升趨勢。

nofazinlimab是一種靶向人類程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重組IgG4單克隆抗體，正在開發用于治療固體腫瘤。nofazinlimab與人類、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高親和力，可阻斷PD-1與PD-L1配體和PD-L2配體的相互作用。nofazinlimab已于2020年7月獲美國FDA授予ODD，用于治療HCC患者。

標簽： 惡性腫瘤