創勝集團-B(06628.HK)公布，公司已與百時美施貴寶建立全球臨床合作開展TST001(公司開發的一種靶向Claudin18.2的在研人源化單克隆抗體)聯合歐狄沃?(納武利尤單抗)(百時美施貴寶的抗PD-1療法)用于治療不可切除局部晚期或轉移性胃癌或胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的全球臨床試驗。

本次合作包括兩項開放、多中心、全球I/II期研究，一項在美國進行，一項在中國進行，以評估TST001聯合歐狄沃用于既往曾接受或未接受治療的不可切除局部晚期或轉移性Claudin18.2表達的胃癌╱胃食管連接部癌患者的安全性、耐受性及抗腫瘤療效。根據協議的條款，創勝集團將為試驗的申辦者，而百時美施貴寶將向創勝集團提供歐狄沃用于與TST001的聯合療法研究。

轉移性胃癌及胃食管連接部癌為全球高發癌癥之一，市場極需能夠提升患者生存期的新療法。Claudin18.2是一種泛癌種靶點，在胃癌、胰腺癌、膽囊及膽道癌、食管癌等腫瘤類型中高度過表達。TST001是創勝集團自主開發的一種高親和力人源化抗體，特異性針對Claudin18.2表達腫瘤細胞并能夠誘導強烈的NK細胞介導的抗體依賴性細胞毒性。TST001與歐狄沃等檢查點抑制劑的聯合療法可能為局部晚期或轉移性胃癌╱胃食管連接部癌患者提供更大的臨床益處。

TST001是一種靶向Claudin18.2的高親和力人源化單克隆抗體。在目前進行的臨床試驗中，無論作為單藥治療還是與化藥聯合，TST001都顯示出良好的安全性，并在表達Claudin18.2的胃癌及其他實體瘤的患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性信號。

標簽： Claudin