君實(shí)生物(01877.HK)公布，公司全資子公司TopAlliance Biosciences, Inc. 收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)的正式回函，特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌獲得FDA頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation)，這是特瑞普利單抗獲得的第五個(gè)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

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