君實生物(01877.HK)公布，公司全資子公司TopAlliance Biosciences, Inc. 收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的正式回函，特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌獲得FDA頒發孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)，這是特瑞普利單抗獲得的第五個FDA孤兒藥資格認定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認定。

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