中國生物制藥(01177.HK)公布,集團自主研發的抗腫瘤藥“鹽酸安羅替尼膠囊”(“安羅替尼”)(商品名:福可維)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書,適應癥為無法手術的碘治療抵抗的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌(RAIRDTC)。這是繼晚期非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌后,安羅替尼獲批的第五個適應癥。
安羅替尼此次獲批RAIR-DTC適應癥,成為首個獲批該適應癥的國產原研靶向創新藥。集團正為安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯合用藥廣泛布局,目前安羅替尼有20余項臨床試驗進入II期或III期臨床。
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