石藥集團(01093.HK)附屬“注射用艾司奧美拉唑鈉”獲藥品注冊批件
2022-04-22 16:39:52 來源：財華社
石藥集團(01093.HK)公布，集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的“注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg)”已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
艾司奧美拉唑為胃壁細胞中質子泵的特異性抑制劑，通過特異性的質子泵抑制作用減少胃酸分泌，對基礎胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均產生抑制。該產品的適應癥為：(i)作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法；(ii)用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(Forrest分級IIc-III)；(iii)用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險；及(iv)預防重癥患者應激性潰瘍出血。
該產品的獲批將進一步豐富集團于消化系統疾病領域的產品線。
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