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和譽(yù)-B(02256.HK)自愿公告，公司之附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的新一代抗FGFR耐藥突變抑制劑ABSK121臨床試驗(yàn)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)臨床試驗(yàn)許可，即將開展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的國(guó)際首次人體I期臨床試驗(yàn)。

ABSK121為一款口服的、高活性、高選擇性并克服耐藥突變的第二代小分子 FGFR抑制劑。截止目前，全球已有多款第一代FGFR小分子藥物獲批上市，并在十多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好療效，充分證明該靶點(diǎn)的泛腫瘤治療潛力。但是經(jīng)過這些第一代FGFR抑制劑治療的病人往往會(huì)有很高的比例產(chǎn)生FGFR耐藥突變，導(dǎo)致疾病進(jìn)展。ABSK121在多個(gè)臨床前模型中展現(xiàn)出與已獲批FGFR抑制劑相當(dāng)?shù)膹?qiáng)大抗腫瘤功效，并在FGFR耐藥突變腫瘤模型中也展示出優(yōu)異藥效。

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