【環(huán)球速看料】君實(shí)生物(01877.HK)特瑞普利單抗聯(lián)合化療的III期臨床研究達(dá)主要研究終點(diǎn)
2023-01-18 09:04:51 來(lái)源：財(cái)華社
【資料圖】
君實(shí)生物(01877.HK)自愿公告，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號(hào)：JS001)聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究(“Neotorch研究”，NCT04158440)已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC) 判定研究的主要研究終點(diǎn)無(wú)事件生存期(“EFS”)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)事宜。
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