全球播報(bào):基石藥業(yè)(02616.HK)舒格利單抗一線治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
2023-04-06 09:02:07 來源：財(cái)華社
【資料圖】
基石藥業(yè)(02616.HK)公布，舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
這是舒格利單抗在國內(nèi)申報(bào)的第五項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，有望成為全球首個(gè)治療無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的PD-L1單抗。
2023年1月，GEMSTONE-304研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，研究結(jié)果顯示，舒格利單抗聯(lián)合化療在無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著改善了無進(jìn)展生存期和總生存期，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義。
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