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君實(shí)生物(01877.HK)公布,公司控股子公司上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司于2023年1月17日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,由公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司(“君拓生物”)與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司(“旺山旺水”)合作開(kāi)發(fā)的口服核苷類(lèi)抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(項(xiàng)目代號(hào):JT001/ VV116,“VV116”)用于新型冠狀病毒感染(“COVID-19”)治療的新藥上市申請(qǐng)獲得受理。
VV116是一款新型口服核苷類(lèi)抗病毒藥物,能夠以三磷酸形式非共價(jià)結(jié)合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻斷子代病毒的復(fù)制,從而實(shí)現(xiàn)抗病毒的作用。臨床前研究顯示,VV116對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用,且無(wú)遺傳毒性。
截至本公告日期,VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于中重度COVID-19患者的治療。
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